VENORUTON 300 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

TROXERUTINUM

Fáanlegur frá:

RECIPHARM UPPSALA AB - SUEDIA

ATC númer:

C05CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

TROXERUTINUM

Skammtar:

300mg

Lyfjaform:

CAPS.

Gerð lyfseðils:

OTC

Framleitt af:

STADA M&D SRL - ROMANIA

Meðferðarhópur:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) BIOFLAVONOIDE

Vörulýsing:

9525/2016/02 Cutie cu 5 blist. Al/PVC-PE-PVDC x 10 caps.; 9525/2016/01 Cutie cu 5 blist. Al/PVC x 10 caps.

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9525/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VENORUTON 300 MG CAPSULE
Oxerutin (O-(

-hidroxietil) rutozida)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Venoruton şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Venoruton
3.
Cum să utilizaţi Venoruton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Venoruton
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VENORUTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Venoruton conține Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) și
aparține unui grup de medicamente care
protejează vasele de sânge (numite vasoprotectoare sistemice).
Venoruton stabilizează peretele vascular, ceea ce duce la scǎderea
permeabilităţii vaselor şi, în consecinţă, la
diminuarea tumefacţiilor (edemelor).
CUM ACŢIONEAZĂ VENORUTON?
Ameliorează umflarea gleznelor (edem) datorate insuficienţei venoase
cronice (IVC). La pacienţii cu varice
şi cu alte boli ale venelor de la picioare, aceste vase mici au
pierderi excesive, ceea ce duce la umflarea
gleznelor. Venoruton reduce umflarea gleznelor şi atenuează
manifestǎrile asociate, cum sunt durere,
obosealǎ, senzaţie de greutate, tumefacţie, picioare dure

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9525/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VENORUTON 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) 300
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari nr. 1, cu lungimea de aprox. 19 mm şi
diametrul de aprox. 7 mm, de culoare bej-
galben opac, cu corpul capsulei inscripționat cu negru “VENORUTON
300”; conțin o pulbere fină, de
culoare gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Venoruton
_ _
este indicat în:
-
ameliorarea edemelor şi a simptomelor insuficienţei venoase cronice
(IVC), cum sunt senzația de
picioare obosite, grele, umflate și dureroase, crampele, paresteziile
și picioarele neliniștite;
-
IVC, în asociere cu susținere elastică (de exemplu, ciorapi cu
compresie gradatǎ);
-
ameliorarea simptomelor hemoroizilor;
-
limfedeme şi retinopatie diabetică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE_ _
_ _
_Insuficienţă venoasă cronică (IVC) și complicațiile ei _
DOZE
O serie de studii în care doze de 500- 2000 mg Oxerutin
(O-(β-hidroxietil) rutozida) au fost folosite pe
perioade de 1-3 luni au indicat că regimul optim de doze este cel
indicat mai jos.
Doza iniţială recomandatǎ este de 300 mg Oxerutin
(O-(β-hidroxietil) rutozida) (o capsulă de Venoruton 300
mg)
_ _
de 2-3 ori pe zi.
Această doză trebuie menţinută până la atenuarea totală a
simptomelor şi edemelor. De regulǎ, atenuarea
simptomatică se produce în decurs de 2 săptămâni.
În tratamentul de întreţinere, se poate administra aceeaşi doză
zilnicǎ sau o doză minimă de 600 mg Oxerutin
(O-(β-hidroxietil) rutozida) pe zi (corespunzătoare la o capsulǎ
Venoruton 300 mg de 2 ori pe zi).
Tratamentul poate să fie întrerupt după combaterea totală a
simptomelor şi edemelor. Dacă simptomele
2
reapar, tratamentul se