Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Venlafaxinum
Egis Pharmaceuticals PLC
N06AX16
Venlafaxinum
150 mg
capsule cu eliberare prelungită
N14x2
cu prescripție
Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria
2018-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VELAXIN 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ VELAXIN 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ VELAXIN 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Venlafaxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Velaxin capsule cu eliberare prelungită şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită 3. Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Velaxin capsule cu eliberare prelungită 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VELAXIN CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă pe care o conţine preparatul Velaxin este venlafaxina. Velaxin capsule cu eliberare prelungită este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările de anxietate. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea nive Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine: venlafaxină 37,5 mg, 75 mg, 150 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 42,42 mg, 84,84 mg şi 169,68 mg); Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă cu eliberare prelungită _Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită _ Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 3, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-deschis L530. _Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită _ Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 2, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-brun L570. _Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită _ Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 0EL, cu sistem de autoblocare, cu corp incolor, transparent 43000 şi căpăcel de culoare oranj-brun L570. Capsulele nu sunt marcate. Suprafaţa capsulelor nu trebuie să fie deteriorată sau să prezinte urme de pulbere. Capsulele conţin amestec de pelete de culoare albă şi galbenă, fără sau aproape fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor depresive majore. Prevenirea recurenţei episoadelor depresive majore. Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată. Tratamentul tulburărilor de anxietate socială. Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Regimul de dozare _Episoade depresive majore _ Doza iniţială recomandată pentru venlafaxina cu eliberare prelungită este de 75 mg administrată o dată pe zi. La pacienţii care nu răspund la doza iniţială de 75 mg pe zi, se recomandă creşterea dozei, până la doza maximă de 375 mg pe zi. Dozele pot fi crescute la intervale de 2 săptăm Прочитайте повний документ