Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Venlafaxinum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N06AX16

INN (nume internaţional):

Venlafaxinum

Dozare:

150 mg

Forma farmaceutică:

capsule cu eliberare prelungită

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VELAXIN 37,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
VELAXIN 75 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
VELAXIN 150 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Venlafaxină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Velaxin capsule cu eliberare prelungită şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Velaxin capsule cu
eliberare prelungită
3. Cum să luaţi Velaxin capsule cu eliberare prelungită
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Velaxin capsule cu eliberare prelungită
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VELAXIN CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Substanţa activă pe care o conţine preparatul Velaxin este
venlafaxina.
Velaxin capsule cu eliberare prelungită este un antidepresiv care
face parte dintr-un grup de
medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi
noradrenalinei (INRS). Acest grup de
medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni,
cum sunt tulburările de anxietate.
Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau
anxietate au niveluri mai mici de
serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al
antidepresivelor nu este pe deplin înţeles,
însă ele pot fi benefice prin creşterea nive

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine: venlafaxină 37,5
mg, 75 mg, 150 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxină 42,42 mg, 84,84 mg şi 169,68 mg);
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită
_Velaxin 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită _
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 3, cu sistem de autoblocare, cu
corp incolor, transparent
43000 şi căpăcel de culoare oranj-deschis L530.
_Velaxin 75 mg capsule cu eliberare prelungită _
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 2, cu sistem de autoblocare, cu
corp incolor, transparent
43000 şi căpăcel de culoare oranj-brun L570.
_Velaxin 150 mg capsule cu eliberare prelungită _
Capsule gelatinoase tari CONI-SNAP 0EL, cu sistem de autoblocare, cu
corp incolor, transparent
43000 şi căpăcel de culoare oranj-brun L570.
Capsulele nu sunt marcate. Suprafaţa capsulelor nu trebuie să fie
deteriorată sau să prezinte urme de
pulbere. Capsulele conţin amestec de pelete de culoare albă şi
galbenă, fără sau aproape fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Tratamentul episoadelor depresive majore.

Prevenirea recurenţei episoadelor depresive majore.

Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată.

Tratamentul tulburărilor de anxietate socială.

Tratamentul tulburărilor de panică, cu sau fără agorafobie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Episoade depresive majore _
Doza iniţială recomandată pentru venlafaxina cu eliberare
prelungită este de 75 mg administrată o
dată pe zi. La pacienţii care nu răspund la doza iniţială de 75
mg pe zi, se recomandă creşterea
dozei, până la doza maximă de 375 mg pe zi. Dozele pot fi crescute
la intervale de 2 săptăm�