Vaxxitek HVT+IBD
Страна: Європейський Союз
мова: грецька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
інформаційний буклет
(PIL)
07-01-2022
Характеристики продукта
(SPC)
07-01-2022
Повідомити суспільна оцінка
(PAR)
17-02-2021
Активний інгредієнт:
Ανασυνδυαζόμενη τουρκία ερπητοϊό, στέλεχος vhvt013-69, live
Доступна з:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Код атс:
QI01AD15
ІПН (Міжнародна Ім'я):
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Терапевтична група:
Embryonated eggs; Chicken
Терапевтична области:
Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά (aves), όρνιθες, Ανοσολογικά
Терапевтичні свідчення:
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων:Για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και των αλλοιώσεων της Λοιμώδους νόσου του Θυλάκου. Για τη μείωση της θνησιμότητας, κλινικά συμπτώματα και αλλοιώσεις του Μάρεκ νόσου.
Огляд продуктів:
Revision: 17
Статус Авторизація:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Авторизація:
2002-08-09
інформаційний буклет
13
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
VAXXITEK HVT+IBD ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Γερμανια
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Vaxxitek HVT+IBD εναιώρημα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση εμβολίου περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός
V
HVT013-69 κατ ‘ελάχιστον ......................... 3,6
έως 4,4 log10 PFU*
Έκδοχο
........................................................................................................................................
qs 1 dose
Διαλύτης:
Διαλύτης
......................................................................................................................................
qs 1 dose
*Plaque forming unit
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνίθων:
•
Για την πρόληψη της θνητότητας και την
ελάττωση των κλινικών συμπτωμάτων και
των
αλλοιώ
Прочитайте повний документ
Характеристики продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vaxxitek HVT+IBD Εναιώρημα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του εμβολίου περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός
v
HVT013-69, κατ’ ελάχιστον ......................... 3,6
έως 4,4 log10 PFU*
Έκδοχα
........................................................................................................................................
qs 1 dose
Διαλύτης:
Διαλύτης
......................................................................................................................................
qs 1 dose
*Plaque forming unit
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Νεοσσοί όρνιθας ηλικίας μιας ημέρας
και εμβρυοφόρα αυγά 18 ημερών.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνίθων:
•
Για την πρόληψη της θνητότητας και την
ελάττωση των κλινικών συμπτωμάτων και
των
αλλοιώσεων της νόσου του Gumboro.
Η έναρξη της προστασίας αρχίζει από
τις 2 εβδομάδες και η προστασία
διαρκεί για 9
εβδομάδες.
•
Για την ελάττωση της θνητότητας, των
κλινικών συμπτωμάτων και των
α
Прочитайте повний документ
