Vaxxitek HVT+IBD
País: Unió Europea
Idioma: grec
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
07-01-2022
Fitxa tècnica
(SPC)
07-01-2022
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
17-02-2021
ingredients actius:
Ανασυνδυαζόμενη τουρκία ερπητοϊό, στέλεχος vhvt013-69, live
Disponible des:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Codi ATC:
QI01AD15
Designació comuna internacional (DCI):
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Grupo terapéutico:
Embryonated eggs; Chicken
Área terapéutica:
Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά (aves), όρνιθες, Ανοσολογικά
indicaciones terapéuticas:
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων:Για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και των αλλοιώσεων της Λοιμώδους νόσου του Θυλάκου. Για τη μείωση της θνησιμότητας, κλινικά συμπτώματα και αλλοιώσεις του Μάρεκ νόσου.
Resumen del producto:
Revision: 17
Estat d'Autorització:
Εξουσιοδοτημένο
Data d'autorització:
2002-08-09
Informació per a l'usuari
13
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
VAXXITEK HVT+IBD ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Γερμανια
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Vaxxitek HVT+IBD εναιώρημα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση εμβολίου περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός
V
HVT013-69 κατ ‘ελάχιστον ......................... 3,6
έως 4,4 log10 PFU*
Έκδοχο
........................................................................................................................................
qs 1 dose
Διαλύτης:
Διαλύτης
......................................................................................................................................
qs 1 dose
*Plaque forming unit
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνίθων:
•
Για την πρόληψη της θνητότητας και την
ελάττωση των κλινικών συμπτωμάτων και
των
αλλοιώ
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vaxxitek HVT+IBD Εναιώρημα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του εμβολίου περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός
v
HVT013-69, κατ’ ελάχιστον ......................... 3,6
έως 4,4 log10 PFU*
Έκδοχα
........................................................................................................................................
qs 1 dose
Διαλύτης:
Διαλύτης
......................................................................................................................................
qs 1 dose
*Plaque forming unit
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Νεοσσοί όρνιθας ηλικίας μιας ημέρας
και εμβρυοφόρα αυγά 18 ημερών.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνίθων:
•
Για την πρόληψη της θνητότητας και την
ελάττωση των κλινικών συμπτωμάτων και
των
αλλοιώσεων της νόσου του Gumboro.
Η έναρξη της προστασίας αρχίζει από
τις 2 εβδομάδες και η προστασία
διαρκεί για 9
εβδομάδες.
•
Για την ελάττωση της θνητότητας, των
κλινικών συμπτωμάτων και των
α
Llegiu el document complet
