Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO FRACCIONADO; VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO FRACCIONADO; VIRUS GRIPE B INACTIVADO
SANOFI PASTEUR EUROPE
J07BB02
VIRUSES INFLUENZA A H3N2, OF INACTIVATED FRACTIONATED; VIRUS GRIPE TO H1N1 INACTIVATED FRACTIONED; GRIPE B VIRUS INACTIVATED
N/A (Vacuna)
SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO FRACCIONADO N/A (Vacuna) N/A (vacuna); VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO FRACCIONADO N/A (Vacuna) N/A (vacuna); VIRUS GRIPE B INACTIVADO N/A (Vacuna) N/A (vacuna)
VÍA INTRAMUSCULAR
10 jeringas precargadas de 0,5 ml sin aguja;
con receta
Influenza, antígeno purificado
VAXIGRIP TETRA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml sin aguja - 46233009 - 391668002 - 120771000140104; VAXIGRIP TETRA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml con aguja Autorizado 08/11/2016 Sin notificación de comercialización - VAXIGRIP TETRA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml sin aguja Autorizado 28/04/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-11-08
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VAXIGRIP TETRA, SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Vacuna antigripal tetravalente (virus fraccionados, inactivados) Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo sean vacunados porque contiene información importante para usted o su hijo. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si usted o su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vaxigrip Tetra y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que usted o su hijo empiecen a usar Vaxigrip Tetra 3. Cómo usar Vaxigrip Tetra 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Vaxigrip Tetra 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VAXIGRIP TETRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Vaxigrip Tetra es una vacuna. Esta vacuna se le administra a usted o a su hijo desde los 6 meses de edad, está indicada para protegerle a usted o a su hijo frente a la gripe. Cuando se inyecta a una persona Vaxigrip Tetra, el sistema inmunológico (el sistema de las defensas naturales del cuerpo) producirá protección (anticuerpos) frente a la infección. Cuando se administra la vacuna durante el embarazo, además de proteger a la mujer embarazada también protege a su bebé desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad a través de la trasmisión de la protección de la madre al bebé durante el embarazo (ver también las secciones 2 y 3). Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar gripe. El uso de Vaxigrip Tetra se debe basar en las recomendaciones oficiales. La gripe es una enfermedad que se puede extender rápidamente y es causada por diferentes tipos de cepas que pueden camb Прочитайте повний документ
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vaxigrip Tetra, suspension inyectable en jeringa precargada Vacuna antigripal tetravalente (virus fraccionados, inactivados) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Virus de la gripe (fraccionados, inactivados) de las siguientes cepas*: Cepa similar a A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09: (IVR-238).……………. 15 microgramos HA** Cepa similar a A/Darwin/9/2021 (H3N2): (IVR-228)….................................. 15 microgramos HA** Cepa similar a B/Austria/1359417/2021 : B/Michigan/01/2021 ..............................……………...…………............. 15 microgramos HA** B/Phuket/3073/2013............................................................................................ 15 microgramos HA** Por dosis de 0,5 ml * cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos sanos ** hemaglutinina Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS (Hemisferio Norte) y con la decisión de la Unión Europea para la campaña 2023/2024. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. Vaxigrip Tetra puede contener trazas de huevo, como la ovoalbúmina, y de neomicina, formaldehído y octoxinol-9, utilizados durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3). 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable en jeringa precargada. Después de agitarla cuidadosamente, la vacuna es un líquido ligeramente blanquecino y opalescente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Vaxigrip Tetra está indicada para prevenir la gripe producida por los dos subtipos de virus de la gripe A y los dos linajes de virus de la gripe B, incluidos en la vacuna para: - inmunización activa de adultos, incluyendo mujeres embarazadas, y niños desde los 6 meses de edad y mayores, - protección pasiva de lactantes desde el nacimiento hasta los 6 meses de edad después de la vacunación de mujeres embarazadas (ver secciones 4.4, 4.6 y 5.1). El uso de Vaxigrip Tetra debe basarse en las recomendaciones oficiales. 2 de 18 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA Прочитайте повний документ