Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (virális)
Sanofi Pasteur SA
J07BB02
vaccine (viral)
1x0,25ml előretöltött fecskendőben (tűvel, klór-bróm-butil dugattyúval) 1x0,25ml előretöltött fecskendőben (tű nélkül, klór-bróm
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 01 - V - TT - igen; 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 02 - V - TT - igen; 10 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 03 - V - TT - igen; 10 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 04 - V - TT - igen; 20 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 05 - V - TT - igen; 20 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 06 - V - TT - igen; 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 07 - V - TT - igen; 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 08 - V - TT - igen; 10 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 09 - V - TT - igen; 10 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 10 - V - TT - igen; 20 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 11 - V - TT - igen; 20 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 12 - V - TT - igen; 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 13 - V - TT - igen; 1 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 14 - V - TT - igen; 10 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 15 - V - TT - igen; 10 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 16 - V - TT - igen; 20 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 17 - V - TT - igen; 20 X 0.25 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-08719 / 18 - V - TT - igen
Önálló teljes
2002-12-30
Többnyelvű (HU/SK/CZ) BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VAXIGRIP JUNIOR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Influenza vakcina (hasított vírus, inaktivált) Mielőtt beadják gyermekének ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez/illetve az asszisztenshez. Ezt a gyógyszert az orvos gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét/illetve az asszisztenst. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vaxigrip Junior és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók, mielőtt gyermeke megkapja a Vaxigrip Juniort 3. Hogyan kell alkalmazni a Vaxigrip Juniort? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vaxigrip Juniort tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VAXIGRIP JUNIOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vaxigrip Junior egy vakcina. Ez a vakcina segít az influenza megbetegedést megelőzni a 6-35 hónapos gyermekek részére, különösen, ha nagy a kockázata a megbetegedéshez társuló szövődményeknek. A Vaxigrip Junior alkalmazása a hivatalos ajánlásokon kell, hogy alapuljon. Ha valakinek beadják a Vaxigrip Junior oltást, akkor az immunrendszer, a test természetes védekező rendszere az influenzafertőzés ellen kialakítja a saját védelmét (ellenanyagok). Az oltás egyik összetevője sem tud influenzát okozni. Az influenza egy olyan gyorsan terjedő betegség, amelyet többféle típusú vírustörzs okozhat, és ezek évente változhatnak. Ezért szükség lehet arra, hogy minden évben újra beoltsák a gyermekét. Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VAXIGRIP JUNIOR SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Influenza vakcina (hasított vírus, inaktivált). 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az alábbi influenza vírus,(inaktivált, hasított) törzsek*: - A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-eredetű (NYMC X-179A) reasszortáns törzs. 7,5 mikrogramm HA** - A/Texas/50/2012 (H3N2)-eredetű (NYMC X-223A) reasszortáns törzs 7,5 mikrogramm HA** - B/Massachusetts/2/2012 7,5 mikrogramm HA** 0,25 ml adagban. * Egészséges csirketenyészetekből származó, megtermékenyített tyúktojásban elszaporítva ** haemagglutinin A vakcina megfelel a WHO (északi féltekére vonatkozó) ajánlásainak és az EU követelményeinek a 2014/2015-ös szezonra. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. A Vaxigrip Junior nyomokban tartalmazhat a gyártásból visszamaradó anyagokat, mint például a tojásból származó ovalbumint, továbbá neomicint, formaldehidet és oktoxinol-9-et (lásd 4.3 pontban). 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben. A vakcina – finoman felrázva –enyhén fehéres és opaleszkáló szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az injekció az influenza megbetegedés megelőzésére szolgál, különösen a megbetegedéshez társuló szövődmények szempontjából nagy kockázatnak kitett személyek részére. A Vaxigrip Junior 6-35 hónapos gyermekek számára javallott. A Vaxigrip Juniort a hivatalos ajánlások alapján kell alkalmazni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A 6-35 hónapos gyermekek esetében korlátozott klinikai adatok állnak rendelkezésre. 0,25 ml vagy 0,5 ml adag adható. Az alkalmazott adagnak összhangban kell lennie a hivatalos helyi ajánlásokkal. Gyermekeknek, akik korábban még nem voltak beoltva, egy második adag is adandó, legalább 4 héttel az első oltás után. 6 hónaposnál fiatalabb gyermekek körében a Vaxigrip Junior biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták. Nincsenek rende Прочитайте повний документ