Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Racecadotril
SANOFI S.R.L.
A07XA04
Racecadotril
"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
M
Racecadotril
044624017 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044624029 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE VAPRINO100 MG CAPSULE RIGIDE Racecadotril LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio.Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo include tutti i possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio.Vedere paragrafo 4. • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Che cos’è Vaprino e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere Vaprino 3 Come prendere Vaprino 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Vaprino 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È VAPRINO E A COSA SERVE Vaprino è un medicinale per il trattamento della diarrea. Vaprino è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adultidi età superiore ai 18 anni quando non è possibile ricorrere a un trattamento specifico. Se è possibile ricorrere a un trattamento specifico, Vaprino può essere somministrato come trattamento in aggiunta. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VAPRINO NON PRENDA VAPRINO: - Se è allergico a racecadotril o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se ha diarrea associata a febbre e/o a feci che contengono sangue o pus. La causa della diarrea potrebbe essere un'infezione batterica invasiva che richiede l'intervento del medico. - Se ha diarrea causata da antibiotici. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vaprino100 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula rigida contiene 100 mg di racecadotril. Eccipiente(i) con effetti noti: ciascuna capsula rigida contiene 41 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. Capsule color avorio, rigide, di dimensione N° 2, contenenti una polvere bianca con odore di zolfo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Vaprino è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti di età superiore ai 18 anni quando non è possibile ricorrere a un trattamento specifico. Se è possibile ricorrere a un trattamento specifico, racecadotril può essere somministrato come trattamento complementare. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia ADULTI 1 capsula 3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti principali. Il primo giorno di trattamento, assumere inizialmente un’ulteriore capsula indipendentemente dal momento della giornata. Il trattamento deve essere continuato fino all’ottenimento di 2 evacuazioni con feci normali; in ogni caso la durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Il trattamento a lungo termine con racecadotril non è raccomandato. POPOLAZIONE PEDIATRICA Sono disponibili formulazioni specifiche di racecadotril per i neonati, i bambini e gli adolescenti. POPOLAZIONE ANZIANA 1 Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani. Si raccomanda cautela nei pazienti affetti da compromissione epatica o ren Прочитайте повний документ