VAPRINO

Country: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Racecadotril

থেকে পাওয়া:

SANOFI S.R.L.

এটিসি কোড:

A07XA04

INN (International Name):

Racecadotril

প্যাকেজ ইউনিট:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

শ্রেণী:

M

Therapeutic area:

Racecadotril

পণ্য সারাংশ:

044624017 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 044624029 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

অনুমোদন অবস্থা:

Revocato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VAPRINO100 MG CAPSULE RIGIDE
Racecadotril
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in
questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio.Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga
al
medico o al farmacista. Questo include tutti i possibili effetti
indesiderati non elencati in questo foglio.Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Vaprino e a cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Vaprino
3
Come prendere Vaprino
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Vaprino
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VAPRINO E A COSA SERVE
Vaprino è un medicinale per il trattamento della diarrea.
Vaprino è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta
negli adultidi età superiore ai 18 anni quando non è possibile
ricorrere
a un trattamento specifico.
Se è possibile ricorrere a un trattamento specifico, Vaprino può
essere
somministrato come trattamento in aggiunta.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VAPRINO
NON PRENDA VAPRINO:
-
Se è allergico a racecadotril o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha diarrea associata a febbre e/o a feci che contengono sangue
o pus. La causa della diarrea potrebbe essere un'infezione
batterica invasiva che richiede l'intervento del medico.
-
Se ha diarrea causata da antibiotici.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vaprino100 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula rigida contiene 100 mg di racecadotril.
Eccipiente(i) con effetti noti: ciascuna capsula rigida contiene 41 mg
di
lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsule color avorio, rigide, di dimensione N°
2, contenenti una
polvere bianca con odore di zolfo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vaprino è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta
negli adulti di età superiore ai 18 anni quando non è possibile
ricorrere
a un trattamento specifico.
Se è possibile ricorrere a un trattamento specifico, racecadotril
può
essere somministrato come trattamento complementare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI
1 capsula 3 volte al giorno, preferibilmente prima dei pasti
principali. Il
primo giorno di trattamento, assumere inizialmente un’ulteriore
capsula indipendentemente dal momento della giornata.
Il trattamento deve essere continuato fino all’ottenimento di 2
evacuazioni con feci normali; in ogni caso la durata del trattamento
non deve superare i 3 giorni.
Il trattamento a lungo termine con racecadotril non è raccomandato.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Sono disponibili formulazioni specifiche di racecadotril per i
neonati, i
bambini e gli adolescenti.
POPOLAZIONE ANZIANA
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non è necessario un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani.
Si raccomanda cautela nei pazienti affetti da compromissione epatica o
ren