Vamin 14 Electrolyte Free inf. opl. i.v.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Cysteïne 0,21 g/500 ml; Lysineacetaat - Eq. Lysine 3,4 g/500 ml; Alanine 6 g/500 ml; Glutaminezuur 2,1 g/500 ml; Fenylalanine 2,95 g/500 ml; Histidine 2,55 g/500 ml; Isoleucine 2,1 g/500 ml; Arginine 4,2 g/500 ml; Serine 1,7 g/500 ml; Threonine 2,1 g/500 ml; Leucine 2,95 g/500 ml; Glutamine 2,1 g/500 ml; Glycine 2,95 g/500 ml; Valine 2,75 g/500 ml; Tryptofaan 0,7 g/500 ml; Proline 2,55 g/500 ml; Tyrosine 0,085 g/500 ml; Asparaginezuur 1,25 g/500 ml; Methionine 2,1 g/500 ml

Доступна з:

Fresenius Kabi SA-NV

Код атс:

B05BA01

Фармацевтична форма:

Oplossing voor infusie

Адміністрація маршрут:

Intraveneus gebruik

Терапевтична области:

Amino Acids

Огляд продуктів:

CTI Extended: 135931-01

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизація:

1986-11-06

інформаційний буклет

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VAMIN 14 GN, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vamin 14 gN en waarvoor wordt dit middel gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VAMIN 14 GN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vamin 14 gN is een oplossing voor infusie (in de bloedbaan). Het is
een mengsel van aminozuren (de
bouwstenen voor eiwitten) en zouten en is een zogenoemde parenterale
voeding (voeding via een ader). Vamin
14 gN is ontworpen om de toediening van een grotere hoeveelheid
aminozuren in een klein volume mogelijk te
maken.
Vamin 14 gN wordt gebruikt bij volwassen patiënten die deze vorm van
voeding nodig hebben en deze niet via
de gewone weg (via de mond) kunnen innemen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
-
Ernstige verstoringen van de werking van de lever
(leverinsufficiëntie)
-
Ernstig verminderde werking van de nier (nierinsufficiëntie) met een
verhoogde hoeveelheid ureum,
een afbraakproduct van de eiwitstofwisseling, in het bloed (uremie)
als een behandeling met een
“kunstnier” (dialyse) niet ter beschikking staat
-
Aangeboren afwijkingen in het vermogen om aminozuren om te zetten
-
Niet behandeld hartfalen
-
Stoornissen in

Характеристики продукта

1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Vamin 14 gN Electrolyte Free, oplossing voor infusie
2.
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
l-alanine
12.0 g
l-arginine
8.4 g
l-asparaginezuur
2.5 g
l-cysteïne (+ l-cystine)
420 mg
l-fenylalanine
5.9 g
l-glutaminezuur
4.2 g
glycine
5.9 g
l-histidine
5.1 g
l-isoleucine
4.2 g
l-leucine
5.9 g
l-lysine acetaat overeenkomend met l-lysine
6.8 g
l-methionine
4.2 g
l-proline
5.1 g
l-serine
3.4 g
l-threonine
4.2 g
l-tryptofaan
1.4 g
l-tyrosine
170 mg
l-valine
5.5 g
pH
5.6
Energetische waarde
1.4 MJ (350 kcal)
Totale hoeveelheid aminozuren
85 g/l
waarvan essentiële aminozuren (inclusief cysteïne en tyrosine)
38.7 g/l
Stikstofgehalte
13.5 g/l
Osmolaliteit:
810 mosmol per kg water
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
F
ARMACEUTISCHE
VORM
Oplossing voor infusie
4.
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intraveneuze toediening van aminozuren bij volwassenen in geval van
verhoogde eiwitbehoeften (verhoogd
katabolisme, verhoogd anabolisme) wanneer de orale weg onvoldoende of
onmogelijk is.
Vanwege zijn hoge stikstofconcentratie is Vamin 14 gN Electrolyte Free
voornamelijk aangewezen in geval van
volumebeperking. Door de afwezigheid van elektrolyten kan deze
oplossing zodoende gebruikt worden voor de
patiënten met een elektrolytenretentie of een verstoorde
elektrolytenbalans.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tot 1 liter per dag kan, naargelang de behoeften van de patiënt,
intraveneus toegediend worden.
De juiste hoeveelheden dienen te worden berekend volgens het gewicht
van de patiënt en de hoeveelheid
stikstof of proteïnen welke men verkiest te geven, wetende dat 1000
ml oplossing 13,5 g stikstof bevat wat
overeenkomt met 84 g proteïnen.
Een toediening van 10 - 20 ml/kg/dag Vamin 14 gN Electrolyte Free is
de meest aangewezen hoeveelheid.
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
Page 2 of 5
NOTBE410C
Het aanbevolen perfusieritme bedraagt maximaal 40 druppels/min. (2
ml/min.), zodanig dat de patiënt één liter
Vamin