Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cysteïne 0,21 g/500 ml; Lysineacetaat - Eq. Lysine 3,4 g/500 ml; Alanine 6 g/500 ml; Glutaminezuur 2,1 g/500 ml; Fenylalanine 2,95 g/500 ml; Histidine 2,55 g/500 ml; Isoleucine 2,1 g/500 ml; Arginine 4,2 g/500 ml; Serine 1,7 g/500 ml; Threonine 2,1 g/500 ml; Leucine 2,95 g/500 ml; Glutamine 2,1 g/500 ml; Glycine 2,95 g/500 ml; Valine 2,75 g/500 ml; Tryptofaan 0,7 g/500 ml; Proline 2,55 g/500 ml; Tyrosine 0,085 g/500 ml; Asparaginezuur 1,25 g/500 ml; Methionine 2,1 g/500 ml
Fresenius Kabi SA-NV
B05BA01
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Amino Acids
CTI Extended: 135931-01
Gecommercialiseerd: Nee
1986-11-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VAMIN 14 GN, OPLOSSING VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vamin 14 gN en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VAMIN 14 GN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vamin 14 gN is een oplossing voor infusie (in de bloedbaan). Het is een mengsel van aminozuren (de bouwstenen voor eiwitten) en zouten en is een zogenoemde parenterale voeding (voeding via een ader). Vamin 14 gN is ontworpen om de toediening van een grotere hoeveelheid aminozuren in een klein volume mogelijk te maken. Vamin 14 gN wordt gebruikt bij volwassen patiënten die deze vorm van voeding nodig hebben en deze niet via de gewone weg (via de mond) kunnen innemen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - Ernstige verstoringen van de werking van de lever (leverinsufficiëntie) - Ernstig verminderde werking van de nier (nierinsufficiëntie) met een verhoogde hoeveelheid ureum, een afbraakproduct van de eiwitstofwisseling, in het bloed (uremie) als een behandeling met een “kunstnier” (dialyse) niet ter beschikking staat - Aangeboren afwijkingen in het vermogen om aminozuren om te zetten - Niet behandeld hartfalen - Stoornissen in Citiți documentul complet
1. N AAM VAN HET GENEESMIDDEL Vamin 14 gN Electrolyte Free, oplossing voor infusie 2. K WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml bevat: l-alanine 12.0 g l-arginine 8.4 g l-asparaginezuur 2.5 g l-cysteïne (+ l-cystine) 420 mg l-fenylalanine 5.9 g l-glutaminezuur 4.2 g glycine 5.9 g l-histidine 5.1 g l-isoleucine 4.2 g l-leucine 5.9 g l-lysine acetaat overeenkomend met l-lysine 6.8 g l-methionine 4.2 g l-proline 5.1 g l-serine 3.4 g l-threonine 4.2 g l-tryptofaan 1.4 g l-tyrosine 170 mg l-valine 5.5 g pH 5.6 Energetische waarde 1.4 MJ (350 kcal) Totale hoeveelheid aminozuren 85 g/l waarvan essentiële aminozuren (inclusief cysteïne en tyrosine) 38.7 g/l Stikstofgehalte 13.5 g/l Osmolaliteit: 810 mosmol per kg water Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1 3. F ARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie 4. K LINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Intraveneuze toediening van aminozuren bij volwassenen in geval van verhoogde eiwitbehoeften (verhoogd katabolisme, verhoogd anabolisme) wanneer de orale weg onvoldoende of onmogelijk is. Vanwege zijn hoge stikstofconcentratie is Vamin 14 gN Electrolyte Free voornamelijk aangewezen in geval van volumebeperking. Door de afwezigheid van elektrolyten kan deze oplossing zodoende gebruikt worden voor de patiënten met een elektrolytenretentie of een verstoorde elektrolytenbalans. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Tot 1 liter per dag kan, naargelang de behoeften van de patiënt, intraveneus toegediend worden. De juiste hoeveelheden dienen te worden berekend volgens het gewicht van de patiënt en de hoeveelheid stikstof of proteïnen welke men verkiest te geven, wetende dat 1000 ml oplossing 13,5 g stikstof bevat wat overeenkomt met 84 g proteïnen. Een toediening van 10 - 20 ml/kg/dag Vamin 14 gN Electrolyte Free is de meest aangewezen hoeveelheid. Samenvatting van de Kenmerken van het Product Page 2 of 5 NOTBE410C Het aanbevolen perfusieritme bedraagt maximaal 40 druppels/min. (2 ml/min.), zodanig dat de patiënt één liter Vamin Citiți documentul complet