Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LISINOPRILUM
LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA
C09CA03
VALSARTANUM
80mg
COMPR. FILM.
P6L
LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
6691/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 280 compr. film.; 6691/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 6691/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 6691/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 6691/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 6691/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6691/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU U T I L I Z A T OR VAMADRID 80 MG COMPRIMATE FILMATE Valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Vamadrid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vamadrid 3. Cum să luaţi Vamadrid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vamadrid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VAMADRID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vamadrid aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Vamadrid acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept rezultat, vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade. Vamadrid 80 mg, comprimate filmate, POATE FI UTILIZAT PENTRU TREI AFECŢIUNI DIFERITE: • PENTRU TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE LA ADULŢI ŞI COPII ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 18 ANI . Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată, poate afecta v Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6691/2014/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A M E D I C A M E N T U L U I Vamadrid 80 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI C AN T I T A T I VĂ Un comprimat filmat conţine valsartan 80 mg. Excipienţi: sorbitol...................... 9,25 mg lactoză monohidrat.. 1,1 mg sodiu...................... .. 0,32 mg (0,01 mmol) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA F A R M A C E U T I C Ă Comprimate filmate. Vamadrid comprimate filmate 80 mg : comprimate filmate cilindrice, de culoare roz, marcate cu o linie mediana pe una din fete. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE C L I N I C E 4.1 INDICAŢII T E R A P E U T ICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. Infarct miocardic recent Tratamentul pacienţilor adulţi, stabili din punct de vedere clinic, cu insuficienţă cardiacă simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă asimptomatică după un infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Insuficienţă cardiacă Tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă simptomatică când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi sau, la pacienţii care nu tolerează beta-blocanţii, ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA când antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi utilizaţi (vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1). 2 4.2 DOZE ŞI MOD DE A D M I N IS T R A R E _Doze _ Hipertensiune arterială Doza iniţială de Vamadrid recomandată este de 80 mg, o dată pe zi. Efectul antihipertensiv este prezent în mod substanţial după 2 săptămâni şi efectele maxime sunt obţinute după 4 săptămâni. La unii pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută la 160 mg, până la maximum 320 Прочитайте повний документ