VAMADRID 80 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LISINOPRILUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

VALSARTANUM

Dozare:

80mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Rezumat produs:

6691/2014/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 280 compr. film.; 6691/2014/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 6691/2014/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 6691/2014/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 6691/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 6691/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6691/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII
PENTRU U
T
I
L
I
Z
A
T
OR
VAMADRID 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Vamadrid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Vamadrid
3.
Cum să luaţi Vamadrid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vamadrid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VAMADRID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vamadrid aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea
de antagonişti ai receptorilor
angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale mari.
Angiotensina II este o substanţă din
organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând
astfel creşterea tensiunii arteriale.
Vamadrid acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept
rezultat, vasele de sânge se
relaxează iar tensiunea arterială scade.
Vamadrid 80 mg, comprimate filmate,
POATE FI UTILIZAT PENTRU TREI
AFECŢIUNI
DIFERITE:
•
PENTRU TRATAMENTUL HIPERTENSIUNII ARTERIALE LA ADULŢI ŞI COPII ŞI
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA
CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 18 ANI
. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii
şi a arterelor.
Dacă nu este tratată, poate afecta v

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6691/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A
M
E
D
I
C
A
M
E
N
T
U
L
U
I
Vamadrid 80 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ
ŞI
C
AN
T
I
T
A
T
I
VĂ
Un comprimat filmat conţine valsartan 80 mg.
Excipienţi:
sorbitol...................... 9,25 mg
lactoză monohidrat.. 1,1 mg
sodiu...................... .. 0,32 mg (0,01 mmol)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
F
A
R
M
A
C
E
U
T
I
C
Ă
Comprimate filmate.
Vamadrid comprimate filmate 80 mg : comprimate filmate cilindrice, de
culoare roz, marcate cu o linie
mediana pe una din fete.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE
C
L
I
N
I
C
E
4.1
INDICAŢII
T
E
R
A
P
E
U
T
ICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi
tratamentul hipertensiunii arteriale la copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
Infarct miocardic recent
Tratamentul pacienţilor adulţi, stabili din punct de vedere clinic,
cu insuficienţă cardiacă simptomatică
sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă asimptomatică după
un infarct miocardic recent (12 ore-10
zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Insuficienţă cardiacă
Tratarea pacienţilor adulţi cu insuficienţă cardiacă
simptomatică când inhibitorii ECA nu sunt toleraţi
sau, la pacienţii care nu tolerează beta-blocanţii, ca terapie
adjuvantă la inhibitorii ECA când
antagoniştii receptorilor de mineralocorticoizi nu pot fi utilizaţi
(vezi pct. 4.2, 4.4, 4.5 şi 5.1).
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE
A
D
M
I
N
IS
T
R
A
R
E
_Doze _
Hipertensiune arterială
Doza iniţială de Vamadrid recomandată este de 80 mg, o dată pe zi.
Efectul antihipertensiv este prezent
în mod substanţial după 2 săptămâni şi efectele maxime sunt
obţinute după 4 săptămâni. La unii
pacienţi a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat,
doza poate fi crescută la 160 mg, până la
maximum 320