Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Phenobarbitalum, Aethylii bromisovaleras
Krewel Meuselbach GmbH, Germany
N05CB02
Phenobarbitalum, Aethylii bromisovaleras
18 mg/18 mg/ml
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
Pr.
Krewel Meuselbach GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM VALOCORDIN 18 MG/18 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI _Phenobarbitalum, Aethylii α-bromisovaleras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Valocordin un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Valocordin lietošanas 3. Kā lietot Valocordin 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Valocordin 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VALOCORDIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO - Valocordin ir šķīdums iekšķīgai lietošanai, ko lieto šādos gadījumos: - sirds neirozes (sirdsklauves, sāpes sirds apvidū); - neirozes (nervu darbības traucējumi) ar paaugstinātu uzbudināmību un psihosomātiskām izpausmēm (paātrināta sirdsdarbība, svīšana, reiboņi, nemiers, baiļu sajūta, sarkšana), trauksme un nervozitāte; - grūtības iemigt; - veģetatīvs uzbudinājums. Ja pēc dažām dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS VALOCORDIN LIETOŠANAS NELIETOJIET VALOCORDIN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret fenobarbitālu, bromu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - akūtas aknu porfīrijas (iedzimta slimība, kas traucē eritrocītu veidošanos) gadījumā; - smagu nieru un aknu funkciju traucējumu gadījumā, - grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā. BRĪDINĀJUMI UN PIESA Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Valocordin 18 mg/18 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvās vielas: fenobarbitāls _(Phenobarbitalum)_, α-bromizobaldriānskābes etilesteris _(Aethylii α-bromisovaleras)._ 1 ml (= 20 pilieni) satur: 18 mg fenobarbitāla, 18 mg α-bromizobaldriānskābes etilestera. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml satur 0,44 g etilspirta ( 55 tilp.% etilspirta). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums iekšķīgai lietošanai. Dzidrs, caurspīdīgs šķīdums ar raksturīgu smaržu un garšu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Sirds neirozes; neirozes ar paaugstinātu uzbudināmību un psihosomātiskām izpausmēm, trauksme un nervozitāte; grūtības iemigt; veģetatīvs uzbudinājums. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ja nav noteikts citādi, pieaugušie lieto 15 līdz 20 pilienus trīs reizes dienā ēdienreižu laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma. Iemigšanas traucējumu gadījumā devu var palielināt līdz 30 pilieniem. Gados vecākiem pacientiem jāizvērtē veselības stāvoklis un pie nepieciešamības jāsamazina devas. _Pediatriskā populācija_ Zāles nav paredzētas lietošanai bērniem. _Lietošanas veids_ Iekšķīgai lietošanai Lietošanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; akūta aknu porfīrija, smagi nieru un aknu darbības traucējumi; Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periods. SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Valocordin piesardzīgi jālieto gados vecākiem pacientiem,- palēninātas metabolizēšanās dēļ jāapsver devu samazināšana. Pacientiem ar paaugstinātu osteomalācijas risku nepieciešams kontrolēt kalcija jonu, fosfātu un sārmainās fosfatāzes līmeni serumā. Ja pacients uz Valocordin terapiju rea Прочитайте повний документ