Valocordin 18 mg/18 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Phenobarbitalum, Aethylii bromisovaleras

Tersedia dari:

Krewel Meuselbach GmbH, Germany

Kode ATC:

N05CB02

INN (Nama Internasional):

Phenobarbitalum, Aethylii bromisovaleras

Dosis:

18 mg/18 mg/ml

Bentuk farmasi:

Šķīdums iekšķīgai lietošanai

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

Krewel Meuselbach GmbH, Germany

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
VALOCORDIN 18 MG/18 MG/ML ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_Phenobarbitalum, Aethylii α-bromisovaleras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Valocordin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Valocordin
lietošanas
3.
Kā lietot Valocordin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Valocordin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VALOCORDIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
-
Valocordin ir šķīdums iekšķīgai lietošanai, ko lieto šādos
gadījumos:
-
sirds neirozes (sirdsklauves, sāpes sirds apvidū);
-
neirozes (nervu darbības traucējumi) ar paaugstinātu uzbudināmību
un psihosomātiskām izpausmēm
(paātrināta sirdsdarbība, svīšana, reiboņi, nemiers, baiļu
sajūta, sarkšana), trauksme un nervozitāte;
-
grūtības iemigt;
-
veģetatīvs uzbudinājums.
Ja pēc dažām dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VALOCORDIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET VALOCORDIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret fenobarbitālu, bromu vai kādu citu
(6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
akūtas aknu porfīrijas (iedzimta slimība, kas traucē eritrocītu
veidošanos) gadījumā;
-
smagu nieru un aknu funkciju traucējumu gadījumā,
-
grūtniecības un bērna barošanas ar krūti laikā.
BRĪDINĀJUMI UN PIESA

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Valocordin 18 mg/18 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvās vielas: fenobarbitāls _(Phenobarbitalum)_,
α-bromizobaldriānskābes etilesteris _(Aethylii α-bromisovaleras)._
1 ml (= 20 pilieni) satur:
18 mg fenobarbitāla,
18 mg α-bromizobaldriānskābes etilestera.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 ml satur 0,44 g etilspirta ( 55
tilp.%
etilspirta).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Dzidrs, caurspīdīgs šķīdums ar raksturīgu smaržu un garšu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sirds
neirozes;
neirozes
ar
paaugstinātu
uzbudināmību
un
psihosomātiskām izpausmēm, trauksme un nervozitāte; grūtības
iemigt;
veģetatīvs uzbudinājums.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ja nav noteikts citādi, pieaugušie lieto 15 līdz 20 pilienus trīs
reizes dienā
ēdienreižu laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma.
Iemigšanas traucējumu gadījumā devu var palielināt līdz 30
pilieniem.
Gados
vecākiem
pacientiem
jāizvērtē
veselības
stāvoklis
un
pie
nepieciešamības jāsamazina devas.
_Pediatriskā populācija_
Zāles nav paredzētas lietošanai bērniem.
_Lietošanas veids_
Iekšķīgai lietošanai
Lietošanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta
jutība pret aktīvām
vielām un/vai
jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām; akūta aknu porfīrija,
smagi nieru
un aknu darbības traucējumi;
Grūtniecības un bērna barošanas ar krūti periods.
SASKAŅOTS ZVA 12-05-2022
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Valocordin piesardzīgi jālieto gados vecākiem pacientiem,-
palēninātas
metabolizēšanās dēļ jāapsver devu samazināšana.
Pacientiem ar paaugstinātu osteomalācijas risku nepieciešams
kontrolēt
kalcija jonu, fosfātu un sārmainās fosfatāzes līmeni serumā.
Ja pacients uz Valocordin terapiju rea�