Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ursodeoksikolik asit pellet
PLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.
A05AA02
acid pellets ursodeoksikolik
1970-01-01
KULLANMA TALİMATI URSILON RETARD 450 MG KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _• _ _ETKIN MADDE:_ Her kapsül, 450 mg ursodeoksikolik asit içerir. _• _ _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Ksantam gum, baryum sülfat, mikrokristalin selüloz, polivinil prolidon, hidroksimetil selüloz, karbomer, triasetin, Eudragit L100, talk, jelatin, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, siyah demir oksit, eritrosin BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha sonra tekrar okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız _ _olursa, lütfen doktorunuza _ _veya eczacınıza _ _danışınız. _ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz _ _için reçete edilmiştir, _ _başkalarına _ _vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu ilacı _ _kullandığınızı _ _doktorunuza _ _söyleyiniz. _ _• _ _Bu talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlaç hakkında _ _size/çocuğunuza _ _önerilen _ _dozun _ _dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK _ _doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _URSILON RETARD _ _NEDIR _ _VE NE IÇIN _ _KULLANILIR? _ _2. _ _URSILON RETARD'I _ _KULLANMADAN _ _ÖNCE DIKKAT EDILMESI _ _GEREKENLER _ _3. _ _URSILON RETARD _ _NASIL _ _KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER _ _NELERDIR? _ _5. _ _URSILON RETARD _ _'IN _ _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. URSILON RETARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? URSILON RETARD fildişi beyaz pelletler içeren, üst kısmı (kapak) pembe renkte kapsüldür. URSILON RETARD 30 kapsül içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. URSILON RETARD'ın etkin maddesi olan ursodeoksikolik asit, doğal olarak üretilen bir safra asidi olup, insan safrasında az miktarda bulunur. URSILON RETARD, "Safra bileşim ve akımını etkileyen ilaçlar" diye adlandırılan ve "gastrointestinal" grubuna dahil bir Прочитайте повний документ
KISA ÜRÜN BİLGİSİ (KÜB) 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI URSILON RETARD 450 mg Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül 450 mg ursodeoksikolik asit içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kontrollü salım kapsül Fildişi beyaz pelletier içeren, üst kısmı (kapak) pembe, alt kısmı (gövde) beyaz 0 no.lu kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR URSILON RETARD, • Safra taşı bulunmasına rağmen safra kesesi fonksiyonlarının devam ettiği hastalarda, çapı 15 mm'den küçük ve X-ışmı görüntülerinde gölgeli olmayan kolesterol safra taşlarının eritilmesi, • Dekompanse karaciğer sirozunun bulunmadığı durumlarda primer biliyer sirozun (PB S) semptomatik tedavisi • Safra reflüsüne bağlı gastrit (alkalen reflü gastriti) tedavisinde endikedir 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Farklı endikasyonlar için önerilen günlük dozlar şunlardır: _Kolesterol _ _safra _ _taşlarının _ _eritilmesinde _ _ve primer _ _biliyer _ _sirozun _ _(PBS) _ _semptomatik _ _tedavisinde: _ Günlük doz 450 mg (1 kapsül)'dır. Obez hastalarda veya başka önemli litojenik faktörlerin varlığında günlük doz 675 mg (1 adet 450 mg kapsül ve 1 adet 225 mg kapsül)'a kadar çıkarılabilir. -1- Kolesterol safra kesesi taşlarının erimesi için genelllikle 6-24 ay arasında süreye ihtiyaç vardır. Eğer 12 aylık tedaviyi takiben safra taşı büyüklüğünde bir azalma olmamış ise, tedaviye devam edilmemelidir. 6 aylık aralarla, ultrason incelemeleri veya X-ışmı ile tedavinin başarısı kontrol edilmelidir. Kontrollerde, taşlarda kalsifıkasyon olup olmadığına bakılmalı, eğer kalsifıkasyon varsa tedavi sonlandırılmalıdır. _Safra reflüsürıe bağlı gastrit _ _(alkalen reflü gastriti) _ _tedavisinde: _ Günlük doz 225 mg'dır. UYGULAMA ŞEKLI: Ursodeoksikolik asidin kontrollü salım kapsülleri tek doz olarak tercihen yat Прочитайте повний документ