URSILON RETARD 450 MG KAPSÜL, 30 KAPSÜL

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

ursodeoksikolik asit pellet

Disponible desde:

PLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. LTD. ŞTİ.

Código ATC:

A05AA02

Designación común internacional (DCI):

acid pellets ursodeoksikolik

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

KULLANMA TALİMATI
URSILON RETARD 450 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_• _
_ETKIN MADDE:_
Her kapsül, 450 mg ursodeoksikolik asit içerir.
_• _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Ksantam
gum,
baryum
sülfat,
mikrokristalin
selüloz,
polivinil
prolidon, hidroksimetil selüloz, karbomer, triasetin, Eudragit L100,
talk, jelatin, titanyum
dioksit, kırmızı demir oksit, siyah demir oksit, eritrosin
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
_• _
_Bu kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha sonra tekrar okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_• _
_Eğer ilave sorularınız _
_olursa, lütfen doktorunuza _
_veya eczacınıza _
_danışınız. _
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz _
_için reçete edilmiştir, _
_başkalarına _
_vermeyiniz. _
_• _
_Bu ilacın kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu ilacı _
_kullandığınızı _
_doktorunuza _
_söyleyiniz. _
_• _
_Bu talimatta _
_yazılanlara _
_aynen _
_uyunuz. _
_İlaç hakkında _
_size/çocuğunuza _
_önerilen _
_dozun _
_dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_URSILON RETARD _
_NEDIR _
_VE NE IÇIN _
_KULLANILIR? _
_2. _
_URSILON RETARD'I _
_KULLANMADAN _
_ÖNCE DIKKAT EDILMESI _
_GEREKENLER _
_3. _
_URSILON RETARD _
_NASIL _
_KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER _
_NELERDIR? _
_5. _
_URSILON RETARD _
_'IN _
_SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. URSILON RETARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
URSILON
RETARD
fildişi
beyaz
pelletler
içeren,
üst
kısmı
(kapak)
pembe
renkte
kapsüldür.
URSILON RETARD 30 kapsül içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
URSILON RETARD'ın etkin maddesi olan ursodeoksikolik asit, doğal
olarak üretilen bir
safra asidi olup, insan safrasında az miktarda bulunur.
URSILON
RETARD,
"Safra bileşim
ve akımını
etkileyen
ilaçlar" diye
adlandırılan
ve
"gastrointestinal" grubuna dahil bir

Ficha técnica

KISA ÜRÜN BİLGİSİ (KÜB)
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
URSILON RETARD 450 mg Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 450 mg ursodeoksikolik asit içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Kontrollü salım kapsül
Fildişi beyaz pelletier içeren, üst kısmı (kapak) pembe, alt
kısmı (gövde) beyaz 0 no.lu
kapsül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
URSILON RETARD,
•
Safra taşı bulunmasına rağmen safra kesesi fonksiyonlarının
devam ettiği hastalarda,
çapı
15 mm'den
küçük ve X-ışmı görüntülerinde
gölgeli
olmayan kolesterol safra
taşlarının eritilmesi,
•
Dekompanse
karaciğer
sirozunun
bulunmadığı
durumlarda
primer
biliyer
sirozun
(PB S) semptomatik tedavisi
•
Safra reflüsüne bağlı gastrit (alkalen reflü gastriti)
tedavisinde
endikedir
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Farklı endikasyonlar için önerilen günlük dozlar şunlardır:
_Kolesterol _
_safra _
_taşlarının _
_eritilmesinde _
_ve primer _
_biliyer _
_sirozun _
_(PBS) _
_semptomatik _
_tedavisinde: _
Günlük doz 450 mg (1 kapsül)'dır.
Obez hastalarda veya başka önemli litojenik faktörlerin
varlığında günlük doz
675 mg
(1 adet 450 mg kapsül
ve 1 adet 225 mg kapsül)'a kadar çıkarılabilir.
-1-
Kolesterol safra kesesi taşlarının erimesi için genelllikle 6-24
ay arasında süreye ihtiyaç
vardır. Eğer 12 aylık tedaviyi takiben safra taşı
büyüklüğünde bir azalma olmamış ise,
tedaviye devam edilmemelidir.
6
aylık
aralarla,
ultrason
incelemeleri
veya
X-ışmı
ile
tedavinin
başarısı
kontrol
edilmelidir.
Kontrollerde,
taşlarda
kalsifıkasyon
olup
olmadığına
bakılmalı,
eğer
kalsifıkasyon varsa tedavi sonlandırılmalıdır.
_Safra reflüsürıe bağlı gastrit _
_(alkalen reflü gastriti) _
_tedavisinde: _
Günlük doz 225 mg'dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ursodeoksikolik
asidin
kontrollü
salım
kapsülleri
tek
doz
olarak
tercihen
yat