Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fer (III) Hydroxide Dextrane 560 mg/ml - Eq. Fer (III) 200 mg/ml
Pharmacosmos
QB03AC
Iron (III) Hydroxide Dextran
200 mg/ml
Solution injectable
Fer (III) Hydroxide Dextrane 560 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
porc
Iron, Parenteral Preparations
CTI code: 172532-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-14 - Taille de l'emballage: 11 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-04 - Taille de l'emballage: 12 x 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1405554 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-15 - Taille de l'emballage: 2 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-05 - Taille de l'emballage: 2 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-16 - Taille de l'emballage: 3 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-06 - Taille de l'emballage: 3 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-17 - Taille de l'emballage: 4 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-07 - Taille de l'emballage: 4 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-18 - Taille de l'emballage: 5 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-08 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-19 - Taille de l'emballage: 6 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-09 - Taille de l'emballage: 6 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-20 - Taille de l'emballage: 7 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-10 - Taille de l'emballage: 7 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-21 - Taille de l'emballage: 8 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-11 - Taille de l'emballage: 8 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-22 - Taille de l'emballage: 9 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-12 - Taille de l'emballage: 9 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-23 - Taille de l'emballage: 10 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-02 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-13 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 172532-24 - Taille de l'emballage: 11 x 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1995-12-21
Bijsluiter – FR Versie Uniferon B. NOTICE - 1 - Bijsluiter – FR Versie Uniferon NOTICE UNIFERON 200 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Pharmacosmos A/S, Rørvangsvej 30, 4300 Holbæk, Danemark Distributeur: MSD Animal Health SPRL 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Uniferon 200 mg/ml solution injectable pour porcs Fer (III) éq. Hydroxyde de fer-dextran 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGREDIENTS Par ml : SUBSTANCE ACTIVE: 200 mg de fer-dextran équivalent à Fe +++ hydroxide dextran 560 mg EXCIPIENTS: NaCl, Phénol, eau pour injection 4. INDICATIONS Prévention et traitement de l’anémie ferriprive chez les jeunes porcelets (âgés entre 2 et 5 jours). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez des animaux avec une déficience en vitamine E et/ou en sélénium et une dystrophie musculaire. Ne pas utiliser chez des animaux présentant une anémie infectieuse. 6. EFFETS INDESIRABLES Occasionnellement, la mortalité a été constatée chez des porcelets après une administration parentérale de complexes de fer-dextran. La mortalité est associée à une déficience en vitamine E et/ou en sélénium dans la nourriture maternelle. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés). Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en inf Прочитайте повний документ
SKP – FR Versie Uniferon ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT - 1 - SKP – FR Versie Uniferon 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Uniferon 200 mg/ml, solution injectable pour porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml : SUBSTANCE ACTIVE: 200 mg de fer-dextran équivalent à Fe +++ hydroxide dextran 560 mg EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porc (porcelets). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Prévention et traitement de l’anémie ferriprive chez les jeunes porcelets (âgés entre 2 et 5 jours). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez des animaux avec une déficience en vitamine E et/ou en sélénium et une dystrophie musculaire. Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent une anémie infectieuse. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D‘EMPLOI CHEZ L’ANIMAL Sans objet. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT AUX ANIMAUX En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l’étiquette. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Occasionnellement, la mortalité a été constatée chez des porcelets après une administration parentérale de complexes de fer-dextran. La mortalité est associée à une déficience en vitamine E et/ou en sélénium dans la nourriture maternelle. - 2 - SKP – FR Versie Uniferon La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux trait Прочитайте повний документ