Страна: Перу
мова: іспанська
Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
PFIZER S.A.
J01CR04
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA; TOSILATO DE SULTAMICILINA 520.800000 mg;
ORAL
CON RECETA MEDICA
HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.
SULTAMICILINA
Presentacion: Caja de cartón con 4, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76 y 80 Tabletas Recubiertas en blister de Aluminio/PE-Aluminio/PE.
VIGENTE
2022-05-23
1 LLD_Per_Alemania_28Jun2019_v1 UNASYN _(Sultamicilina) _ TABLETAS RECUBIERTAS POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO UNASYN 375 mg Tableta Recubierta UNASYN 250 mg/5mL Polvo para Suspensión Oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA UNASYN 375 mg Tableta Recubierta Cada tableta recubierta contiene: Sultamicilina tosilato equivalente a 375 mg de sultamicilina. Excipiente con efecto conocido: cada tableta recubierta contiene 34 mg de lactosa anhidra. UNASYN 250mg/5mL Polvo para Suspensión oral Una vez reconstituido el producto, cada 5 mL contiene: Sultamicilina 250 mg Excipientes con efecto conocido: 5 mL de suspensión preparada contienen 3.39 g de sacarosa y 1.139 mmol (26.212 mg) de sodio. _Excipiente(s) _ Para obtener la lista completa de excipientes, ver sección 7.1. 3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Administración oral 4. FORMA FARMACÉUTICA Tabletas Recubiertas Polvo para Suspensión Oral 5. DATOS CLÍNICOS 5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS UNASYN está indicado para el tratamiento de infecciones que son causadas por microorganismos susceptibles a la sultamicilina y que pueden tratarse con una terapia de penicilina oral (ver sección 6.1), por ejemplo: − Sinusitis bacteriana aguda, − Otitis media bacteriana aguda, − Amigdalitis, − Neumonía adquirida en la comunidad, − Exacerbación aguda de bronquitis crónica, − Infecciones renales e infecciones del tracto urinario eferente, − Infecciones de piel y tejidos blandos, Además, UNASYN está indicado para el tratamiento de la gonorrea no complicada. Sultamicilina también puede estar indicado en pacientes que requieren terapia de sultamicilina después del tratamiento inicial con sulbactam/ampicilina IM/IV. Cuando se administra UNASYN, se deben tener en cuenta las directrices oficiales para la administración apropiada de principios activos antibacterianos. 2 LLD_Per_Alemania_28Jun2019_v1 5.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La dosificación recomendada para adultos y niños con un peso corporal mayor de 3 Прочитайте повний документ