UNASYN 375 mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

PFIZER S.A.

Code ATC:

J01CR04

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA; TOSILATO DE SULTAMICILINA 520.800000 mg;

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

CON RECETA MEDICA

Fabriqué par:

HAUPT PHARMA LATINA S.R.L.

Groupe thérapeutique:

SULTAMICILINA

Descriptif du produit:

Presentacion: Caja de cartón con 4, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56, 60, 64, 68, 72, 76 y 80 Tabletas Recubiertas en blister de Aluminio/PE-Aluminio/PE.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2022-05-23

Résumé des caractéristiques du produit

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LLD_Per_Alemania_28Jun2019_v1
UNASYN
_(Sultamicilina) _
TABLETAS RECUBIERTAS
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
UNASYN 375 mg Tableta Recubierta
UNASYN 250 mg/5mL Polvo para Suspensión Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
UNASYN 375 mg Tableta Recubierta
Cada tableta recubierta contiene: Sultamicilina tosilato equivalente a
375 mg de sultamicilina.
Excipiente con efecto conocido: cada tableta recubierta contiene 34 mg
de lactosa anhidra.
UNASYN 250mg/5mL Polvo para Suspensión oral
Una vez reconstituido el producto, cada 5 mL contiene: Sultamicilina
250 mg
Excipientes con efecto conocido: 5 mL de suspensión preparada
contienen 3.39 g de sacarosa y 1.139 mmol (26.212 mg) de sodio.
_Excipiente(s) _
Para obtener la lista completa de excipientes, ver sección 7.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral
4. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas Recubiertas
Polvo para Suspensión Oral
5. DATOS CLÍNICOS
5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
UNASYN está indicado para el tratamiento de infecciones que son
causadas por microorganismos susceptibles a la sultamicilina y
que pueden tratarse con una terapia de penicilina oral (ver sección
6.1), por ejemplo:
−
Sinusitis bacteriana aguda,
−
Otitis media bacteriana aguda,
−
Amigdalitis,
−
Neumonía adquirida en la comunidad,
−
Exacerbación aguda de bronquitis crónica,
−
Infecciones renales e infecciones del tracto urinario eferente,
−
Infecciones de piel y tejidos blandos,
Además, UNASYN
está indicado para el tratamiento de la gonorrea no complicada.
Sultamicilina también puede estar indicado en
pacientes que requieren terapia de sultamicilina después del
tratamiento inicial con sulbactam/ampicilina IM/IV.
Cuando se administra UNASYN, se deben tener en cuenta las directrices
oficiales para la administración apropiada de principios
activos antibacterianos.
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5.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosificación recomendada para adultos y niños con un peso
corporal mayor de 3