ULTOP 10 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Страна: Боснія і Герцоговина

мова: хорватська

Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активний інгредієнт:

Omeprazole

Доступна з:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Код атс:

A02BC01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

omeprazol

Дозування:

10 mg/1 kapsula

Фармацевтична форма:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Склад:

1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 10 mg omeprazol

Одиниць в упаковці:

28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih u HDPE plastičnom spremniku u kutiji

Тип рецепту:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Виробник:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Статус Авторизація:

Važeći

Дата Авторизація:

2016-02-17

інформаційний буклет

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ULTOP
10 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
omeprazol
Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno da ga pročitate.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Ultop i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Ultop
3.
Kako uzimati Ultop?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ultop?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ULTOP I ZA ŠTA SE KORISTI?
Ultop
sadrži
aktivnu
supstancu
omeprazol.
Pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
inhibitori
protonske pumpe. Ovi lijekovi djeluju tako što smanjuju stvaranje
želučane kiseline. Ultop se koristi za
liječenje sljedećih stanja:
Kod odraslih:
-
gastroezofagealna refluksna bolest (GERB); to je bolest u kojoj se
kiselina vraća iz želuca u
jednjak (cijev koja povezuje grlo sa želucem), uzrokujući bol, upalu
i žgaravicu;
-
ulkus (čir) u gornjem dijelu tankog crijeva (ulkus na dvanaesniku)
ili na želucu (ulkus na želucu);
-
ulkus (čir) koji je inficiran bakterijom
Helicobacter pylori
; u tom slučaju, Vaš ljekar će Vam
možda propisati i antimikrobne lijekove kako bi se izliječila
infekcija i omogućilo cijeljenje
ulkusa;
-
ulkus (čir) uzrokovan lijekovima protiv bolova koje nazivamo
nesteroidni protuupalni lijekovi;
Ultop kapsule se mogu koristiti i za sprječavanje nastajanja ulkusa
tokom uzimanja nesteroidnih
protuupalnih lijekova;
-
višak kiseline u želucu koji je uzrokovan tumorom u gušterači
(Zollinger – Ellisonov sindrom).
Kod djece:
Djeca starija od 1 godine i težine _≥_ 10 kg
-
gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je bolest u kojoj se
kiselina vraća iz želuca u
jednjak (cijev koja povezuje grl

Характеристики продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ULTOP
10 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda
omeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 10 mg omeprazola.
Pomoćna supstanca: saharoza 52,9 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Tijelo kapsule je svijetlo ružičaste boje, kapica bijele boje;
kapsule su punjene bijelim do lagano žutim
ili lagano ružičastim peletama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Ultop gastrorezistentne kapsule, tvrde su indicirane za:
Odrasli:
-
liječenje duodenalnog ulkusa;
-
prevenciju relapsa duodenalnog ulkusa;
-
liječenje želučanog ulkusa;
-
prevenciju relapsa želučanog ulkusa;
-
u kombinaciji sa odgovarajućim antimikrobnim lijekovima, eradikacija
Helicobacter pylori
(H.pylori) u liječenju peptičkog ulkusa; liječenje želučanih i
duodenalnih ulkusa povezanih sa
liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima;
-
prevenciju želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s liječenjem
nesteroidnim protuupalnim
lijekovima kod rizičnih bolesnika;
-
liječenje refluksnog ezofagitisa;
-
dugoročnu terapiju bolesnika sa izliječenim refluksnim ezofagitisom;
-
liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti;
-
liječenje Zollinger – Ellisonovog sindroma.
Pedijatrijska primjena
Djeca starija od 1 godine i težine _≥_ 10 kg
-
liječenje refluksnog ezofagitisa;
-
simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline u
gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti.
Djeca starija od 4 godine i adolescenti
-
u kombinaciji s antimikrobnim lijekovima u liječenju duodenalnog
ulkusa uzrokovanog sa H.pylor
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje kod odraslih
Lije_č_enje duodenalnog ulkusa
Preporučena doza kod bolesnika sa aktivnim duodenalnim ulkusom je 20
mg lijeka omeprazol jednom
na dan. Kod većine bolesnika izlječenje se postiže unutar 2
sedmice. Kod onih bolesnika koji nisu
potpuno izliječeni nakon početne terap