Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Omeprazole
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
A02BC01
omeprazol
10 mg/1 kapsula
gastrorezistentna kapsula, tvrda
1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 10 mg omeprazol
28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih u HDPE plastičnom spremniku u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2016-02-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ULTOP 10 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda omeprazol Prije poČetka uzimanja pažljivo proČitajte uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno da ga pročitate. Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju znakove bolesti slične Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Ultop i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Ultop 3. Kako uzimati Ultop? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ultop? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ULTOP I ZA ŠTA SE KORISTI? Ultop sadrži aktivnu supstancu omeprazol. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori protonske pumpe. Ovi lijekovi djeluju tako što smanjuju stvaranje želučane kiseline. Ultop se koristi za liječenje sljedećih stanja: Kod odraslih: - gastroezofagealna refluksna bolest (GERB); to je bolest u kojoj se kiselina vraća iz želuca u jednjak (cijev koja povezuje grlo sa želucem), uzrokujući bol, upalu i žgaravicu; - ulkus (čir) u gornjem dijelu tankog crijeva (ulkus na dvanaesniku) ili na želucu (ulkus na želucu); - ulkus (čir) koji je inficiran bakterijom Helicobacter pylori ; u tom slučaju, Vaš ljekar će Vam možda propisati i antimikrobne lijekove kako bi se izliječila infekcija i omogućilo cijeljenje ulkusa; - ulkus (čir) uzrokovan lijekovima protiv bolova koje nazivamo nesteroidni protuupalni lijekovi; Ultop kapsule se mogu koristiti i za sprječavanje nastajanja ulkusa tokom uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova; - višak kiseline u želucu koji je uzrokovan tumorom u gušterači (Zollinger – Ellisonov sindrom). Kod djece: Djeca starija od 1 godine i težine _≥_ 10 kg - gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je bolest u kojoj se kiselina vraća iz želuca u jednjak (cijev koja povezuje grl Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ULTOP 10 mg gastrorezistentna kapsula, tvrda omeprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 10 mg omeprazola. Pomoćna supstanca: saharoza 52,9 mg Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna kapsula, tvrda. Tijelo kapsule je svijetlo ružičaste boje, kapica bijele boje; kapsule su punjene bijelim do lagano žutim ili lagano ružičastim peletama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Ultop gastrorezistentne kapsule, tvrde su indicirane za: Odrasli: - liječenje duodenalnog ulkusa; - prevenciju relapsa duodenalnog ulkusa; - liječenje želučanog ulkusa; - prevenciju relapsa želučanog ulkusa; - u kombinaciji sa odgovarajućim antimikrobnim lijekovima, eradikacija Helicobacter pylori (H.pylori) u liječenju peptičkog ulkusa; liječenje želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih sa liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima; - prevenciju želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s liječenjem nesteroidnim protuupalnim lijekovima kod rizičnih bolesnika; - liječenje refluksnog ezofagitisa; - dugoročnu terapiju bolesnika sa izliječenim refluksnim ezofagitisom; - liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti; - liječenje Zollinger – Ellisonovog sindroma. Pedijatrijska primjena Djeca starija od 1 godine i težine _≥_ 10 kg - liječenje refluksnog ezofagitisa; - simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiseline u gastroezofagealnoj refluksnoj bolesti. Djeca starija od 4 godine i adolescenti - u kombinaciji s antimikrobnim lijekovima u liječenju duodenalnog ulkusa uzrokovanog sa H.pylor 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje kod odraslih Lije_č_enje duodenalnog ulkusa Preporučena doza kod bolesnika sa aktivnim duodenalnim ulkusom je 20 mg lijeka omeprazol jednom na dan. Kod većine bolesnika izlječenje se postiže unutar 2 sedmice. Kod onih bolesnika koji nisu potpuno izliječeni nakon početne terap Baca dokumen lengkap