Ullnor 20 mg Hartkapseln

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Omeprazol

Доступна з:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

omeprazole

Фармацевтична форма:

Hartkapsel

Склад:

Teil 1 - Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1999-05-05

інформаційний буклет

Ulnor 20 mg GI
1/1 
Februar 2006
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte  lesen  Sie  die  folgende  Gebrauchsanweisung  aufmerksam,  weil  sie  wichtige  Informationen_
_darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich_
_bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
ULNOR 20 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Omeprazol
ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Omeprazol 20 mg
Sonstige Bestandteile:
Kapselinhalt:
Maisstärke, Hypromellose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Sucrose, Talkum,
Titandioxid (E 171), Triethylcitrat.
Kapselhülle:
Natrium dodecylsulfat,  Gelatine,  Titandioxid  (E  171),  gereinigtes  Wasser,  schwarze  Drucktinte
(bestehend aus Schellack, Propylenglycol, Ammoniumhydroxid, Kaliumhydroxid und Eisen (II,III)-oxid
(E 172))
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Opak-weiße Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets mit der Bedruckung “OM20”, befüllt mit
weißem bis leicht beigem kugelförmigem Granulat
15 (N1), 30 (N2), 60 (2 x 30) (N3), 100 (2 x 50) (N3) Hartkapseln
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Säurehemmendes Magen-Darm-Mittel
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-mail:
[e-mail]
ANWENDUNGSGEBIETE
· Ulcus duodeni (Zwölffingerdarmgeschwür),
· Gutartiges Ulcus ventriculi (Magengeschwür),
· Refluxösophagitis (säurebedingte Entzündung der Speiseröhre),
· Langzeittherapie 
zur 
Vorbeugung 
des 
Wiederauftretens 
einer 
Refluxösophagitis
(Rezidivprophylaxe),
· Zollinger-Ellison-Syndrom,
· Therapie von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren in Folge einer Behandlung mit bestimmten
entzündungshemmenden Arzneimitteln (nicht-steroidalen Antiphlogistika = NSAR),
Ulnor 20 mg GI
2/1 
Februar 2006
· Langzeittherapie 
zur 

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ulnor 20 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol.
Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln mit magensaftresistenten Pellets
Opak-weiße Hartkapseln mit der Bedruckung “OM20”, befüllt mit weißem bis leicht beigem 
kugelförmigem Granulat. 
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
–
Ulcus duodeni
–
Benignes Ulcus ventriculi
–
Refluxösophagitis
–
Langzeittherapie zur Rezidivprophylaxe der Refluxösophagitis
–
Zollinger-Ellison-Syndrom
–
Therapie von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren in Folge einer Behandlung mit 
nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAR)
–
Langzeittherapie zur Rezidivprophylaxe von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren in 
Folge einer Behandlung mit nicht-steroidalen Antiphlogistika
–
Symptomatische Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxerkrankung
–
Zur   Eradikation   des   Erregers   Helicobacter   pylori   in   Kombination   mit   geeigneten 
antibakteriell wirksamen Arzneimitteln bei Patienten mit peptischen Ulcera, die durch H. 
pylori bedingt sind (siehe Abschnitt 4.2) 
*.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Ulcus duodeni:
Als übliche Dosierung werden 1 x täglich 20 mg verabreicht. Die Behandlungsdauer liegt 
zwischen 2 und 4 Wochen.
Benignes Ulcus ventriculi:
Als übliche Dosierung werden 1 x täglich 20 mg verabreicht. Die Behandlungsdauer beträgt 
4-(6)-8 Wochen. 
Refluxösophagitis:
Als übliche Dosierung werden 1 x 20 mg täglich verabreicht. Die Behandlungsdauer liegt 
zwischen 4 und 8 Wochen.
Ulnor 20 mg FI
1/12
Februar 2006

Hinweise:
Im Einzelfall kann die Dosierung von Omeprazol bei Ulcus duodeni, benignem Ulcus 
ventriculi und Refluxösophagitis auf 1 x täglich 40 mg angehoben werden. 
In Monothera