Страна: Боснія і Герцоговина
мова: хорватська
Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
tiokolhikozid
Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo
M03BX05
tiokolhikozid
8 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 8 mg tiokolhikozida
14 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/Al blister sa 14 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.
Važeći
2021-02-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja. Ovo omogućuje brzu identifikaciju novih informacija o sigurnosti. I Vi možete pomoći tako što ćete prijaviti bilo koje neželjene reakcije koje možete dobiti. Vidi kraj dijela 4, za kako prijaviti neželjene reakcije. TYOFLEX 8 mg kapsula, tvrda Tiokolhikozid Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im naškodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neki neželjeni efekat postane ozbiljan ili primijetite neki neželjeni efekat koje nije naveden u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Tyoflex i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Tyoflex? 3. Kako uzimati Tyoflex? 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Tyoflex? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Tyoflex i za šta se koristi? Ovaj lijek je mišićni relaksans.. Koristi se kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina kao pomoćna terapija za bolne mišićne kontrakcije. Potrebno ga je koristiti za akutna stanja povezana s kičmom. 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Tyoflex? Ukoliko imate intoleranciju na neke vrste šećera, prije upotrebe ovog lijeka posavjetujte se sa Vašim ljekarom. Nemojte uzimati Tyoflex: ako ste alergični (preosjetljivi) na tiokolhikozid, kolhicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka, naveden u dijelu 6.; ako ste trudni, postoji mogućnost da ste trudni ili smatrate da možete biti trudni ako ste žena u reproduktivnom dobu koja ne koristi kontracepciju ako dojite U slučaju bilo kakve sumnje posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Upozorenja i mjere opreza Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka Tyoflex. U slučaju pojave Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA ▼ Ovaj lijek je stavljen pod režim dodatnog praćenja. To će omogućiti brzu identifikaciju novih informacija o sigurnosti.Od zdravstvenih radnika se traži da prijave bilo koje sumnjive neželjene reakcije. Vidjeti dio 4.8. kako prijaviti neželjene reakcije. 1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA Tyoflex 8 mg kapsula, tvrda Tiokolhikozid 2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 kapsula, tvrda, sadrži 8 mg tiokolhikozida Potpuni popis pomoćnih tvari potražite u dijelu 6.1. 3.FARMACEUTSKI OBLIK Kapsule kremaste boje koje sadrže žuti homogeni prah. 4.KLINIČKA SVOJSTVA 4.1. Terapijska primjena Adjuvantno liječenje bolnih mišićnih grčeva pri akutnoj spinalnoj patologiji kod odraslih i adolescenata starosti 16 godina i više. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena i maksimalna doza je 8 mg svakih 12 sati (dnevna doza 16 mg). Dužina terapije je ograničena na 7 danan za redom. Treba izbjegavati doze veće od preporučene ili dugotrajnu upotrebu (vidjeti dio 4.4). Pedijatrijska populacija Tyoflex se ne bi trebao primjenjivati kod djece mlađe od 16 godina zbog sigurnosnih razloga (vidi dio 5.3.) NaČin primjene Oralna primjena. Popiti kapsulu sa čašom vode. 4.3. Kontraindikacije • Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomo ć nu supstancu navedenu u dijelu 6.1. • Preosjetljivost na kolhicin • Trudno ć a i ž ene u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju (vidjeti dio 4.6.) • Dojenje (vidjeti dio 4.6.). 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza Tiokolhikozid može prouzrokavati konvulzije kod pacijenata sa epilepsijom ili rizikom za nastanak konvulzija; zbog toga se tiokolhikozid ne treba koristiti kod pacijenata sa epilepsijom ili rizikom za nastanak konvulzija. Preporučuje se procijeniti odnos koristi i rizika primjene tiokolhikozida i pojačati kliničko praćenje. Pojava konvulzivnih napada zahtijeva prekid liječenja. Slučajevi oštećenja jetre (npr. citolitički ili holestatski hepatitis) prijavljeni su tokom primjene tiokolhikozida n Прочитайте повний документ