TYOFLEX 8 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

tiokolhikozid

Dostupno od:

Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

M03BX05

INN (International ime):

tiokolhikozid

Doziranje:

8 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 8 mg tiokolhikozida

Jedinice u paketu:

14 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/Al blister sa 14 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-02-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▼
Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja. Ovo omogućuje brzu
identifikaciju novih informacija o
sigurnosti. I Vi možete pomoći tako što ćete prijaviti bilo koje
neželjene reakcije koje možete dobiti.
Vidi kraj dijela 4, za kako prijaviti neželjene reakcije.
TYOFLEX
8 mg
kapsula, tvrda
Tiokolhikozid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im naškodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neki neželjeni efekat postane ozbiljan ili primijetite neki
neželjeni efekat koje nije naveden u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je Tyoflex i za šta se koristi?
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Tyoflex?
3. Kako uzimati Tyoflex?
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Tyoflex?
6. Dodatne informacije
1. Šta je Tyoflex i za šta se koristi?
Ovaj lijek je mišićni relaksans.. Koristi se kod odraslih i
adolescenata starijih od 16 godina kao
pomoćna terapija za bolne mišićne kontrakcije. Potrebno ga je
koristiti za akutna stanja povezana s
kičmom.
2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Tyoflex?
Ukoliko imate intoleranciju na neke vrste šećera, prije upotrebe
ovog lijeka posavjetujte se sa Vašim
ljekarom.
Nemojte uzimati Tyoflex:

ako ste alergični (preosjetljivi) na tiokolhikozid, kolhicin ili bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka,
naveden u dijelu 6.;

ako ste trudni, postoji mogućnost da ste trudni ili smatrate da
možete biti trudni

ako ste žena u reproduktivnom dobu koja ne koristi kontracepciju

ako dojite
U slučaju bilo kakve sumnje posavjetujte se sa ljekarom ili
farmaceutom.
Upozorenja i mjere opreza
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka
Tyoflex. U slučaju pojave

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
▼
Ovaj lijek je stavljen pod režim dodatnog praćenja. To će
omogućiti brzu identifikaciju novih
informacija o sigurnosti.Od zdravstvenih radnika se traži da prijave
bilo koje sumnjive neželjene
reakcije. Vidjeti dio 4.8. kako prijaviti neželjene reakcije.
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Tyoflex
8 mg kapsula, tvrda
Tiokolhikozid
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula, tvrda, sadrži 8 mg tiokolhikozida
Potpuni popis pomoćnih tvari potražite u dijelu 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule kremaste boje koje sadrže žuti homogeni prah.
4.KLINIČKA SVOJSTVA
4.1. Terapijska primjena
Adjuvantno liječenje bolnih mišićnih grčeva pri akutnoj spinalnoj
patologiji kod odraslih i adolescenata
starosti 16 godina i više.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena i maksimalna doza je 8 mg svakih 12 sati (dnevna doza 16
mg). Dužina terapije je
ograničena na 7 danan za redom.
Treba izbjegavati doze veće od preporučene ili dugotrajnu upotrebu
(vidjeti dio 4.4).
Pedijatrijska populacija
Tyoflex se ne bi trebao primjenjivati kod djece mlađe od 16 godina
zbog sigurnosnih razloga (vidi dio
5.3.)
NaČin primjene
Oralna primjena.
Popiti kapsulu sa čašom vode.
4.3. Kontraindikacije
•
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomo
ć
nu supstancu navedenu u dijelu 6.1.
•
Preosjetljivost na kolhicin
•
Trudno
ć
a i
ž
ene u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju (vidjeti dio
4.6.)
•
Dojenje (vidjeti dio 4.6.).
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza
Tiokolhikozid može prouzrokavati konvulzije kod pacijenata sa
epilepsijom ili rizikom za nastanak
konvulzija; zbog toga se tiokolhikozid ne treba koristiti kod
pacijenata sa epilepsijom ili rizikom za
nastanak konvulzija.
Preporučuje se procijeniti odnos koristi i rizika primjene
tiokolhikozida i pojačati kliničko praćenje.
Pojava konvulzivnih napada zahtijeva prekid liječenja.
Slučajevi
oštećenja
jetre
(npr.
citolitički
ili
holestatski
hepatitis)
prijavljeni
su
tokom
primjene
tiokolhikozida n