Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atropin sülfat
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.
A03BA01
atropine sulphate
2019-10-09
1 KULLANMA TALİMATI TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT 0,5 MG/ML IM/SC/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMARA UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her 1 ml’lik ampulde 0.5 mg atropin sülfat, • _YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT bir ampulde 0.50 mg atropin sülfat i ç eren, 1 ml’lik renksiz, 10 veya 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak, renksiz çözelti içermektedir. TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT aşağıdaki durumlarda kullanılır; - Vagal etkinliğin (Vagus sinirinin uyarılması) artışına bağlı bradiaritmilerde (kalp atımının dakikada 60’ın altına düşmesi), - Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon (kan basıncının düşmesi) ve BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 aritmiler (ritim bozukluğu) gibi vagal etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada, - Anestezi sırasında solunum Прочитайте повний документ
2 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT 0,5 mg/ml IM/SC/IV Enjeksiyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml’lik ampul; ETKIN MADDE: 0.5 mg atropin sülfat, YARDIMCI MADDELER: 9 mg sodyum klorür içerir. Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak, renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden dolayı; - Vagal etkinliğin artışına bağlı bradiaritmilerde, - Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon ve aritmiler gibi vagal etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada, - Anestezi sırasında solunum yollarının ifrazatlarını azaltmak ya da önlemek için (preanestezik medikasyonda antisialagog olarak), - Pilor, ince bağırsak ve kolon spazmlarında (irritabl bağırsak sendromu), - Üretra ve safra koliklerinde, - Kolinesteraz inhibitörlerinin (neostigmin, pridostigmin, pilokarpin gibi), muskarin (İnocybe ve Clitocybe türü mantar zehirlenmelerinde) veya organofosfat pestisitlerin toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: • Bradikardi aritmilerin tedavisinde atropin sülfat dozu ve uygulama sıklığı koşulun 3 şiddetine bağlı olarak değişir. _Yetişkinlerde: _ Mutat başlangıç dozları intravenöz (i.v.) olarak 0.5 - 1.0 mg (1-2 ml)’dir. Az şiddetli durumlarda toplam doz 0.03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (4 ml) kadar tekrarlanabilir. Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında değişebilir. Şiddetli durumlarda ise 0.04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (6 ml) total doz verilebilir. Bazı uzmanlar bu total dozun 3-5 dakika aralıklarda üçe bölünerek (1 mg) uygulanmasını önerirken bazıları da 3 mg’lık toplam dozun tek bir doz halinde uygulanmasını tercih etmektedirler. • Preanestezik medikasyon: Genel anestezi Прочитайте повний документ