TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT 0.5 MG/ML IM/SC/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atropin sülfat

Mevcut itibaren:

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03BA01

INN (International Adı):

atropine sulphate

Yetkilendirme tarihi:

2019-10-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT 0,5 MG/ML IM/SC/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE, DERI ALTINA VEYA DAMARA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml’lik ampulde 0.5 mg atropin sülfat,
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT bir ampulde 0.50 mg atropin sülfat i
ç
eren, 1 ml’lik
renksiz, 10 veya 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller
berrak, renksiz
çözelti içermektedir. TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT aşağıdaki
durumlarda kullanılır;
-
Vagal etkinliğin (Vagus sinirinin uyarılması) artışına bağlı
bradiaritmilerde (kalp atımının
dakikada 60’ın altına düşmesi),
-
Ameliyat esnasında ortaya çıkabilen bradikardi, hipotansiyon (kan
basıncının düşmesi) ve
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
aritmiler (ritim bozukluğu) gibi vagal etkilerin giderilmesinde
ayrıca kardiyopulmoner
canlandırmada,
-
Anestezi sırasında solunum

Ürün özellikleri

2
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT 0,5 mg/ml IM/SC/IV Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’lik ampul;
ETKIN MADDE:
0.5 mg atropin sülfat,
YARDIMCI MADDELER:
9 mg sodyum klorür içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TURKTIPSAN ATROPİN SÜLFAT antikolinerjik ve spazmolitik etkisinden
dolayı;
-
Vagal etkinliğin artışına bağlı bradiaritmilerde,
-
Ameliyat
esnasında
ortaya
çıkabilen
bradikardi,
hipotansiyon
ve
aritmiler
gibi
vagal
etkilerin giderilmesinde ayrıca kardiyopulmoner canlandırmada,
-
Anestezi
sırasında
solunum
yollarının
ifrazatlarını
azaltmak
ya
da
önlemek
için
(preanestezik medikasyonda antisialagog olarak),
-
Pilor, ince bağırsak ve kolon spazmlarında (irritabl bağırsak
sendromu),
-
Üretra ve safra koliklerinde,
-
Kolinesteraz
inhibitörlerinin
(neostigmin,
pridostigmin,
pilokarpin
gibi),
muskarin
(İnocybe
ve
Clitocybe
türü
mantar
zehirlenmelerinde)
veya
organofosfat
pestisitlerin
toksisitelerinin tedavisinde antidot olarak kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
•
Bradikardi
aritmilerin
tedavisinde
atropin
sülfat
dozu
ve
uygulama
sıklığı
koşulun
3
şiddetine bağlı olarak değişir.
_Yetişkinlerde: _
Mutat başlangıç dozları intravenöz (i.v.) olarak 0.5 - 1.0 mg
(1-2 ml)’dir.
Az şiddetli durumlarda toplam doz 0.03 mg/kg’a (yaklaşık 2 mg) (4
ml) kadar tekrarlanabilir.
Önerilen doz aralığı 3-5 dakika ile 1-2 saat arasında
değişebilir.
Şiddetli durumlarda ise 0.04 mg/kg’lık (yaklaşık 3 mg) (6 ml)
total doz verilebilir.
Bazı uzmanlar bu total dozun 3-5 dakika aralıklarda üçe
bölünerek (1 mg) uygulanmasını
önerirken bazıları da 3 mg’lık toplam dozun tek bir doz halinde
uygulanmasını tercih
etmektedirler.
•
Preanestezik medikasyon: Genel anestezi