Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Trimetoprim
Orion Corporation Orion Pharma
J01EA01
Trimethoprim
10 mg/ ml
Mikstur, suspensjon
Flaske 100 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN TRIMETOPRIM 10 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON TRIMETOPRIM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Trimetoprim 10 mg/ml mikstur er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Trimetoprim 10 mg/ml mikstur 3. Hvordan du bruker Trimetoprim 10 mg/ml mikstur 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Trimetoprim 10 mg/ml mikstur 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Trimetoprim 10 mg/ml mikstur er og hva det brukes mot Trimetoprim 10 mg/ml mikstur er et antibiotikum som virker hemmende på veksten av en rekke bakterier. • Trimetoprim 10 mg/ml mikstur brukes til behandling av akutte urinveisinfeksjoner • Trimetoprim brukes til å forebygge tilbakefall ved stadig tilbakevendende urinveisinfeksjon. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Trimetoprim 10 mg/ml mikstur Bruk ikke Trimetoprim 10 mg/ml mikstur • dersom du er allergisk overfor trimetoprim eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon. • dersom du har folsyremangel. • dersom du har vitamin B12-mangel. • dersom du har en blodsykdom. • til nyfødte og barn under 3 måneder. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du bruker Trimetoprim 10 mg/ml mikstur • dersom du får hudreaksjoner eller blodforandringer. Legen din vil da stoppe behan Прочитайте повний документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Trimetoprim 10 mg/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Trimetoprim 10 mg/ml Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol, metylparahydroksybenzoat (E 218), propylparahydroksybenzoat (E 216) (se pkt. 4.4). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, suspensjon 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Akutte urinveisinfeksjoner som skyldes trimetoprimfølsomme bakterier. Langtidsprofylakse ved kronisk residiverende urinveisinfeksjoner etter initialbehandling med kjemoterapeutikum eller antibiotikum. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Akutt urinveisinfeksjon:_ Mikstur: VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR: 160 mg (16 ml) to ganger daglig, alternativt 300 mg (30 ml) om kvelden. BARN OVER 6 ÅR: 100 mg (10 ml) to ganger daglig. BARN OVER 3 MÅNEDER: Standarddosering: 4-6 mg/kg/døgn fordelt på to doser. 4-8 kg: 1-2 ml to ganger daglig 8-12 kg: 3 ml to ganger daglig 12-16 kg: 4 ml to ganger daglig 16-20 kg: 5 ml to ganger daglig _ _ _Ukomplisert cystitt hos ikke gravide kvinner: _ 160 mg (16 ml) 2 ganger daglig i 3 dager, alternativt 300 mg (30 ml) i 3 dager. Pasienten bør etterkontrolleres med hensyn til bakteriuri (ca. 1 uke etter avsluttet behandling). _Langtidsprofylakse:_ VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR: 100 mg (10 ml) daglig, fortrinnsvis om kvelden. BARN OVER 3 MÅNEDER: 1-3 mg/kg/døgn som kveldsdose. _Nedsatt nyrefunksjon: _ Det er risiko for kumulativ effekt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 4.4). Ved nedsatt nyrefunksjon bør dose og/eller doseringsfrekvens reduseres i henhold til sykdommens alvorlighetsgrad (glomerulær filtrasjonsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73m 2 ). Nasjonale anbefalinger skal følges ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon. 2 Anbefalt doseringsskjema for pasienter med nedsatt nyrefunksjon: eGFR (ml/minutt) Anbefalt dosering Over 30 Normal 15-30 Normal i 3 dager, deretter halv dose Under 15 Halv normaldose Monitorering av nyrefunksjon og serumelektrolytter skal vurderes særlig ved Прочитайте повний документ