Trimetoprim 10 mg/ ml

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Trimetoprim

Διαθέσιμο από:

Orion Corporation Orion Pharma

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01EA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Trimethoprim

Δοσολογία:

10 mg/ ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Mikstur, suspensjon

Μονάδες σε πακέτο:

Flaske 100 ml

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2001-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
TRIMETOPRIM 10 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON
TRIMETOPRIM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Trimetoprim 10 mg/ml mikstur er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Trimetoprim 10 mg/ml mikstur
3.
Hvordan du bruker Trimetoprim 10 mg/ml mikstur
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Trimetoprim 10 mg/ml mikstur
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Trimetoprim 10 mg/ml mikstur er og hva det brukes mot
Trimetoprim 10 mg/ml mikstur er et antibiotikum som virker hemmende
på veksten av en rekke bakterier.
•
Trimetoprim 10 mg/ml mikstur brukes til behandling av akutte
urinveisinfeksjoner
•
Trimetoprim brukes til å forebygge tilbakefall ved stadig
tilbakevendende urinveisinfeksjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Trimetoprim 10 mg/ml mikstur
Bruk ikke Trimetoprim 10 mg/ml mikstur
•
dersom du er allergisk overfor trimetoprim eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
•
dersom du har folsyremangel.
•
dersom du har vitamin B12-mangel.
•
dersom du har en blodsykdom.
•
til nyfødte og barn under 3 måneder.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Trimetoprim 10 mg/ml
mikstur
•
dersom du får hudreaksjoner eller blodforandringer. Legen din vil da
stoppe behan

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Trimetoprim 10 mg/ml mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Trimetoprim 10 mg/ml
Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol, metylparahydroksybenzoat (E
218),
propylparahydroksybenzoat (E 216) (se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER

Akutte urinveisinfeksjoner som skyldes trimetoprimfølsomme bakterier.

Langtidsprofylakse ved kronisk residiverende urinveisinfeksjoner etter
initialbehandling med
kjemoterapeutikum eller antibiotikum.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Akutt urinveisinfeksjon:_
Mikstur:
VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR:
160 mg (16 ml) to ganger daglig, alternativt 300 mg (30 ml) om
kvelden.
BARN OVER 6 ÅR:
100 mg (10 ml) to ganger daglig.
BARN OVER 3 MÅNEDER:
Standarddosering: 4-6
mg/kg/døgn fordelt på to doser.
4-8 kg:
1-2 ml to ganger daglig
8-12 kg:
3 ml to ganger daglig
12-16 kg:
4 ml to ganger daglig
16-20 kg:
5 ml to ganger daglig
_ _
_Ukomplisert cystitt hos ikke gravide kvinner: _
160 mg (16 ml) 2 ganger daglig i 3 dager, alternativt 300 mg (30 ml) i
3 dager. Pasienten bør
etterkontrolleres med hensyn til bakteriuri (ca. 1 uke etter avsluttet
behandling).
_Langtidsprofylakse:_
VOKSNE OG BARN OVER 12 ÅR:
100 mg (10 ml) daglig, fortrinnsvis om kvelden.
BARN OVER 3 MÅNEDER:
1-3 mg/kg/døgn som kveldsdose.
_Nedsatt nyrefunksjon: _
Det er risiko for kumulativ effekt hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.4). Ved nedsatt
nyrefunksjon bør dose og/eller doseringsfrekvens reduseres i henhold
til sykdommens alvorlighetsgrad
(glomerulær filtrasjonsrate (eGFR) < 30 ml/min/1,73m
2
). Nasjonale anbefalinger skal følges ved
behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
2
Anbefalt doseringsskjema for pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
eGFR (ml/minutt)
Anbefalt dosering
Over 30
Normal
15-30
Normal i 3 dager, deretter halv dose
Under 15
Halv normaldose
Monitorering
av nyrefunksjon og serumelektrolytter skal vurderes særlig ved