TRIAN INJ.SOL 1G/5ML AMP

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

LEVOCARNITINE

Доступна з:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Код атс:

A16AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LEVOCARNITINE

Дозування:

1G/5ML AMP

Фармацевтична форма:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Склад:

LEVOCARNITINE 200MG

Адміністрація маршрут:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Тип рецепту:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична области:

LEVOCARNITINE

Огляд продуктів:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802463901010 BT x5 (AMP x5ML) 25ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802463901027 BT x10 (AMP x5ML) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο

інформаційний буклет

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.    
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1   ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
TRIAN

Α. Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 1g/10ml
 Β. Ενέσιμο διάλυμα 1g/5ml amp

1.2    ΣΎΝΘΕΣΗ 
         ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: L-Carnitine
    ΈΚΔΟΧΑ: Α._Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης_: Sorbitol 70%, Methylparaben 
E218,  Saccharin  sodium,  Sodium  citrate  anhydrous,   Aroma  orange,  Hydrochloric 
acid ή Sodium Hydroxide, Water purified.
     Β._Ενέσιμο_
_ _
_    διάλυμα_
_ _
_ _: Hydrochloric acid 2N, Water for Injections.

_       _
1.3    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 

 Α. Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 
  Β. Ενέσιμο διάλυμα 
1.4    
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 

 Α. 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100mg L-Carnitine

Β. 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 200mg L-Carnitine 
1.5     ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
                   α) Πόσιμο: διαυγές άχρωμο ή ωχροκίτρινο  διάλυμα σε πλαστικές  φύσιγγες  
πολυπροπυλενίου ή υάλινες φύσιγγες των 10 ml και σε χάρτινο κουτί που περιέχει 5 
ή 10 φύσιγγες. 
          β) Ενέσιμο: διαυγές άχρωμο ή ωχροκίτρινο διάλυμα σε υάλινες φύσιγγες των 5 ml 
και σε χάρτινο κουτί που περιέχει 5
 ή 10

Характеристики продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΡΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
TRIAN
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :
Α. Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος των 10 ml περιέχει: 
  L-carnitine   1 g
Β. Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει:   
                                   L-carnitine 
 1 g
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:  
Α. Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης
Β. Ενέσιμο διάλυμα 
4. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗ

Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης.
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
•
Οξεία μεταβολική απορύθμιση λόγω
ανεπάρκειας L-καρνιτίνης.
•
Δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς με 
τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια.
4.2
   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: 
            ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: 
Η   απαιτούμενη   δοσολογία   εξαρτάται   από   το   συγκεκριμένο   πρόβλημα   του 
μεταβολισμού και την βαρύτητα της καταστάσεως του αθενούς. Για τον καθορισμό 
της   βέλτιστης   δοσολογίας   συνιστάται   να   παρακολουθείται   το   αποτέλεσμα   της 
θεραπείας με μέτρηση τ�