TRIAN INJ.SOL 1G/5ML AMP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LEVOCARNITINE

Available from:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC code:

A16AA01

INN (International Name):

LEVOCARNITINE

Dosage:

1G/5ML AMP

Pharmaceutical form:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

LEVOCARNITINE 200MG

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

LEVOCARNITINE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802463901010 BT x5 (AMP x5ML) 25ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802463901027 BT x10 (AMP x5ML) 50ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.    
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1   ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
TRIAN

Α. Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 1g/10ml
 Β. Ενέσιμο διάλυμα 1g/5ml amp

1.2    ΣΎΝΘΕΣΗ 
         ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: L-Carnitine
    ΈΚΔΟΧΑ: Α._Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης_: Sorbitol 70%, Methylparaben 
E218,  Saccharin  sodium,  Sodium  citrate  anhydrous,   Aroma  orange,  Hydrochloric 
acid ή Sodium Hydroxide, Water purified.
     Β._Ενέσιμο_
_ _
_    διάλυμα_
_ _
_ _: Hydrochloric acid 2N, Water for Injections.

_       _
1.3    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 

 Α. Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 
  Β. Ενέσιμο διάλυμα 
1.4    
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 

 Α. 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 100mg L-Carnitine

Β. 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 200mg L-Carnitine 
1.5     ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
                   α) Πόσιμο: διαυγές άχρωμο ή ωχροκίτρινο  διάλυμα σε πλαστικές  φύσιγγες  
πολυπροπυλενίου ή υάλινες φύσιγγες των 10 ml και σε χάρτινο κουτί που περιέχει 5 
ή 10 φύσιγγες. 
          β) Ενέσιμο: διαυγές άχρωμο ή ωχροκίτρινο διάλυμα σε υάλινες φύσιγγες των 5 ml 
και σε χάρτινο κουτί που περιέχει 5
 ή 10

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΡΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
TRIAN
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :
Α. Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος των 10 ml περιέχει: 
  L-carnitine   1 g
Β. Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει:   
                                   L-carnitine 
 1 g
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:  
Α. Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης
Β. Ενέσιμο διάλυμα 
4. 
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗ

Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης.
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
•
Οξεία μεταβολική απορύθμιση λόγω
ανεπάρκειας L-καρνιτίνης.
•
Δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς με 
τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια.
4.2
   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: 
            ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: 
Η   απαιτούμενη   δοσολογία   εξαρτάται   από   το   συγκεκριμένο   πρόβλημα   του 
μεταβολισμού και την βαρύτητα της καταστάσεως του αθενούς. Για τον καθορισμό 
της   βέλτιστης   δοσολογίας   συνιστάται   να   παρακολουθείται   το   αποτέλεσμα   της 
θεραπείας με μέτρηση τ�