Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Acetónido de triamcinolona micronizada estéril
Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".
H02AB06
Acetónido de triamcinolona micronizada estéril
40 mg/mL
Suspensión para inyección IM, IA, IL
Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".
Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 5 mL.
Aprobado
2019-04-09
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TRIAMCINOLONA FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión para inyección IM, IA, IL FORTALEZA: 40 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 5 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO", La Habana, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-19-020-H02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 9 de abril de 2019 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Acetónido de triamcinolona micronizada estéril 40,0 mg Cloruro de sodio 6,0 mg Carboximetilcelulosa de baja viscosidad 5,0 mg Polisorbato 80 0,4 mg Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Vía intramuscular: Afecciones reumáticas: espondilitis anquilosante, bursitis aguda y subaguda, tenosinovitis aguda no específica, artritis gotosa aguda, artritis psoriática, artritis reumatoidea, osteoartritis postraumática, sinovitis de la osteoartritis, epicondilitis. Colagenopatías: Fiebre reumática aguda, lupus eritematoso diseminado, periartritis nudosa, dermatomiositis, escleroderma. Afecciones dermatológicas: Pénfigo, eritema multiforme grave, dermatitis exfoliativa, dermatitis herpetiforme bulosa, micosis fungoide, psoriasis grave, dermatitis seborreica aguda, angioedema, urticaria. Estados alérgicos: Asma bronquial y estado de mal asmático, dermatitis de contacto, dermatitis atópica, rinitis vasomotora, edema angioneurótico, reacciones de hipersensibilidad por medicamentos. Afecciones oftálmicas: Conjuntivitis alérgica, queratitis, herpes zoster oftálmico, iritis e iridociclitis, coriorenitis, uveítis posterior difusa, neuritis óptica, inflamación del segmento anterior del ojo. Afecciones gastrointestinales: Colitis ulcerativa, ileítis regional, sprue intratable. Afecciones respiratorias: Sarcoidosis sintomática, neumonitis por aspiración Прочитайте повний документ