TRIAMCINOLONA

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

Acetónido de triamcinolona micronizada estéril

Prieinama:

Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".

ATC kodas:

H02AB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Acetónido de triamcinolona micronizada estéril

Dozė:

40 mg/mL

Vaisto forma:

Suspensión para inyección IM, IA, IL

Pagaminta:

Empresa Laboratorios AICA. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo".

Produkto santrauka:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro con 5 mL.

Autorizacija statusas:

Aprobado

Leidimo data:

2019-04-09

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIAMCINOLONA
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión para inyección IM, IA, IL
FORTALEZA:
40 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA,
La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS JULIO TRIGO", La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-020-H02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de abril de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Acetónido de triamcinolona micronizada
estéril 40,0 mg
Cloruro de sodio 6,0 mg
Carboximetilcelulosa de baja viscosidad
5,0 mg
Polisorbato 80 0,4 mg
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Vía intramuscular:
Afecciones reumáticas: espondilitis anquilosante, bursitis aguda y
subaguda, tenosinovitis
aguda no específica, artritis gotosa aguda, artritis psoriática,
artritis reumatoidea, osteoartritis
postraumática, sinovitis de la osteoartritis, epicondilitis.
Colagenopatías: Fiebre reumática aguda, lupus eritematoso
diseminado, periartritis nudosa,
dermatomiositis, escleroderma.
Afecciones dermatológicas: Pénfigo, eritema multiforme grave,
dermatitis exfoliativa, dermatitis
herpetiforme
bulosa,
micosis
fungoide,
psoriasis
grave,
dermatitis
seborreica
aguda,
angioedema, urticaria.
Estados
alérgicos:
Asma
bronquial
y
estado
de
mal
asmático,
dermatitis
de
contacto,
dermatitis atópica, rinitis vasomotora, edema angioneurótico,
reacciones de hipersensibilidad
por medicamentos.
Afecciones
oftálmicas:
Conjuntivitis
alérgica,
queratitis,
herpes
zoster
oftálmico,
iritis
e
iridociclitis, coriorenitis, uveítis posterior difusa, neuritis
óptica, inflamación del segmento
anterior del ojo.
Afecciones gastrointestinales: Colitis ulcerativa, ileítis regional,
sprue intratable.
Afecciones respiratorias: Sarcoidosis sintomática, neumonitis por
aspiración