Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
TRAVOPROSTA
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
ANTIGLAUCOMATOSOS
TRAVOPROSTA
ANTIGLAUCOMATOSOS
0,04 MG/ML SOL OFT CT ENV AL FR PLAS TRANS GOT X 2,5 ML - 1542302090013 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,04 MG/ML SOL OFT CT 50 ENV AL FR PLAS TRANS GOT X 2,5 ML - 1542302090021 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,04 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML - 1542302090031 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,04 MG/ML SOL OFT CT 50 FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML - 1542302090048 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA
Válido
2014-01-20
V.05_11/2022 _ _ TRAVOPROSTA Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica Estéril 0,04mg/mL _ _ _ _ V.05_11/2022 MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. TRAVOPROSTA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999 FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução oftálmica estéril de 0,04mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 2,5mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (aproximadamente 37 gotas) da solução oftálmica contém: travoprosta..................................................................................................................................................................0,04mg Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, ácido bórico, trometamol, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, manitol e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A TRAVOPROSTA é indicada para redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A TRAVOPROSTA reduz a pressão intraocular aproximadamente 2 horas após a aplicação e o efeito máximo é atingido após 12 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer componente da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - A travoprosta pode alterar gradualmente a coloração dos olhos através do aumento do número de melanossomas (grânulos de pigmento) nos melanócitos. Antes do tratamento ser instituído, você será informado da possibilidade de uma mudança permanente na cor dos olhos. A alteração da coloração da íris ocorre lentamente e pode não ser perceptível por meses ou anos. - O escurecimento da pele periorbital (ao redor do olho) e/ou palpebral tem sido relatado em associação Прочитайте повний документ
V.05_11/2022 _ _ TRAVOPROSTA Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Oftálmica 0,04mg/mL _ _ _ _ V.05_11/2022 MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento. TRAVOPROSTA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999 FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO: Solução oftálmica estéril de 0,04mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 2,5mL. USO OFTÁLMICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (aproximadamente 37 gotas) da solução oftálmica contém: travoprosta...............................................................................................................................................................0,04mg Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico di-hidratado, ácido bórico, trometamol, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, manitol e água purificada. 1. INDICAÇÕES A TRAVOPROSTA está indicada para a redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e hipertensão ocular. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos, pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular com pressão intraocular basal de 25 a 27 mmHg, tratados com TRAVOPROSTA solução oftálmica uma vez por dia à noite, demonstraram reduções da pressão intraocular de 7 a 8 mmHg.1 Em análises de subgrupos destes estudos a redução média da PIO em pacientes da raça negra foi maior em até 1,8 mmHg em relação à pacientes de outras raças. Ainda não se sabe se esta diferença está relacionada à raça ou à íris fortemente pigmentada.2 Em um ensaio multicêntrico, aleatório e controlado, pacientes com pressão intraocular basal média de 24 a 36 mmHg, em tratamento com TIMOPTIC® (solução oftálmica de maleato de timolol 0,5%), duas vezes por dia, que foram tratados com TRAVOPROSTA solução oftálmica, em dose única diária adjuntivamente ao TIMOPTIC® 0,5%, demonstraram redu Прочитайте повний документ