TRAVOPROSTA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TRAVOPROSTA

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTIGLAUCOMATOSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

TRAVOPROSTA

Área terapêutica:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Resumo do produto:

0,04 MG/ML SOL OFT CT ENV AL FR PLAS TRANS GOT X 2,5 ML - 1542302090013 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,04 MG/ML SOL OFT CT 50 ENV AL FR PLAS TRANS GOT X 2,5 ML - 1542302090021 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,04 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML - 1542302090031 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 0,04 MG/ML SOL OFT CT 50 FR GOT PLAS OPC X 2,5 ML - 1542302090048 - Venda sob Prescrição Médica - OFTÁLMICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2014-01-20

Folheto informativo - Bula

V.05_11/2022
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TRAVOPROSTA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica Estéril
0,04mg/mL
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V.05_11/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
TRAVOPROSTA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica estéril de 0,04mg/mL: Embalagem contendo 1
frasco gotejador com 2,5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (aproximadamente 37 gotas) da solução oftálmica contém:
travoprosta..................................................................................................................................................................0,04mg
Excipientes:
cloreto
de
benzalcônio,
edetato
dissódico
di-hidratado,
ácido
bórico,
trometamol,
óleo
de
rícino
hidrogenado etoxilado, manitol e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A TRAVOPROSTA é indicada para redução da pressão intraocular em
pacientes com glaucoma de ângulo aberto, glaucoma
de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a iridotomia e
hipertensão ocular.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A TRAVOPROSTA reduz a pressão intraocular aproximadamente 2 horas
após a aplicação e o efeito máximo é atingido após
12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham
hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a
qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- A travoprosta pode alterar gradualmente a coloração dos olhos
através do aumento do número de melanossomas
(grânulos de pigmento) nos melanócitos. Antes do tratamento ser
instituído, você será informado da possibilidade de
uma mudança permanente na cor dos olhos. A alteração da coloração
da íris ocorre lentamente e pode não ser
perceptível por meses ou anos.
- O escurecimento da pele periorbital (ao redor do olho) e/ou
palpebral tem sido relatado em associação

Características técnicas

V.05_11/2022
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TRAVOPROSTA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
0,04mg/mL
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V.05_11/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
TRAVOPROSTA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica estéril de 0,04mg/mL: Embalagem contendo 1
frasco gotejador com 2,5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (aproximadamente 37 gotas) da solução oftálmica contém:
travoprosta...............................................................................................................................................................0,04mg
Excipientes:
cloreto
de
benzalcônio,
edetato
dissódico
di-hidratado,
ácido
bórico,
trometamol,
óleo
de
rícino
hidrogenado etoxilado, manitol e água purificada.
1. INDICAÇÕES
A
TRAVOPROSTA
está indicada para a redução da pressão intraocular em pacientes
com glaucoma de ângulo aberto,
glaucoma de ângulo fechado em pacientes submetidos previamente a
iridotomia e hipertensão ocular.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou
hipertensão ocular com pressão intraocular basal de
25 a 27 mmHg, tratados com
TRAVOPROSTA
solução oftálmica uma vez por dia à noite, demonstraram reduções
da
pressão intraocular de 7 a 8 mmHg.1 Em análises de subgrupos destes
estudos a redução média da PIO em pacientes da
raça negra foi maior em até 1,8 mmHg em relação à pacientes de
outras raças. Ainda não se sabe se esta diferença está
relacionada à raça ou à íris fortemente pigmentada.2
Em um ensaio multicêntrico, aleatório e controlado, pacientes com
pressão intraocular basal média de 24 a 36 mmHg,
em tratamento com TIMOPTIC® (solução oftálmica de maleato de
timolol 0,5%), duas vezes por dia, que foram
tratados
com
TRAVOPROSTA
solução
oftálmica,
em
dose
única
diária
adjuntivamente
ao
TIMOPTIC®
0,5%,
demonstraram redu