Страна: Бразилія
мова: португальська
Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BUPRENORFINA
GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA.
ANALGESICOS
SERVICES
ANALGESICOS
20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 4 - 1861000120012 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 6 - 1861000120020 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 8 - 1861000120039 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 12 - 1861000120047 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 16 - 1861000120055 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 18 - 1861000120063 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 20 - 1861000120071 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 24 - 1861000120081 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 30 - 1861000120098 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 4 - 1861000120101 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 6 - 1861000120111 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 12 - 1861000120128 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 16 - 1861000120136 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 18 - 1861000120144 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 20 - 1861000120152 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 24 - 1861000120160 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 30 - 1861000120179 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 4 - 1861000120187 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 6 - 1861000120195 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 8 - 1861000120209 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 12 - 1861000120217 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 16 - 1861000120225 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 18 - 1861000120233 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 20 - 1861000120241 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 24 - 1861000120251 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 30 - 1861000120268 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 8 - 1861000120276 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL PLAS X 2 - 1861000120284 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL PLAS X 2 - 1861000120292 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL PLAS X 2 - 1861000120306 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo
Válido
2018-05-21
{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-12T14:49:40-0300. Current time: 2022-03-12T14:48:20-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Прочитайте повний документ
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE TRANSTEC ® (BUPRENORFINA) Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda. adesivos transdérmicos 20 mg (libera cerca de 35 microgramas de buprenorfina por hora) 30 mg (libera cerca de 52,5 microgramas de buprenorfina por hora ) 40 mg (libera cerca de 70 microgramas de buprenorfina por hora) Página 1 de 14 TRANSTEC ® (BUPRENORFINA) APRESENTAÇÕES Transtec está disponível nas concentrações de 20 mg, 30 mg ou 40 mg, em caixas contendo 4 adesivos transdérmicos embalados individualmente em sachês resistentes à abertura por crianças. USO ADULTO USO TRANSDÉRMICO COMPOSIÇÃO Transtec 35 microgramas/h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico contém 20 mg de buprenorfina e libera cerca de 35 microgramas de buprenorfina por hora (por um período de 96 horas). A área do adesivo transdérmico contendo a substância ativa é 25 cm 2 . Transtec 52,5 microgramas/h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico contém 30 mg de buprenorfina e libera cerca de 52,5 microgramas de buprenorfina por hora (por um período de 96 horas). A área do adesivo transdérmico contendo a substância ativa é 37,5 cm 2 . Transtec 70 microgramas/h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico contém 40 mg buprenorfina e libera cerca de 70 microgramas de buprenorfina por hora (por um período de 96 horas). A área do adesivo transdérmico contendo a substância ativa é 50 cm 2 . Excipientes: oleil oleato; povidona; ácido levulínico; acrilato de etil-hexila; acetato de vinila; acrilato de butila e ácido acrílico. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Tratamento da dor moderada a grave relacionada ao câncer e dor grave que não responde a analgésicos não opioides. Transtec não é adequado para o tratamento de dor aguda. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de Transtec 35 µg/h, 52,5 µg/h ou 70 µg/h foi avaliada em 4 estudos controlados por placebo e 2 estudos duplo-cegos, randomizados, com controle ativo. Todos os 435 pacientes incluídos em 3 estudos Прочитайте повний документ