Transtec

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

BUPRENORFINA

Boleh didapati daripada:

GRÜNENTHAL DO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA.

Kod ATC:

ANALGESICOS

INN (Nama Antarabangsa):

SERVICES

Kawasan terapeutik:

ANALGESICOS

Ringkasan produk:

20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 4 - 1861000120012 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 6 - 1861000120020 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 8 - 1861000120039 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 12 - 1861000120047 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 16 - 1861000120055 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 18 - 1861000120063 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 20 - 1861000120071 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 24 - 1861000120081 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 30 - 1861000120098 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 4 - 1861000120101 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 6 - 1861000120111 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 12 - 1861000120128 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 16 - 1861000120136 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 18 - 1861000120144 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 20 - 1861000120152 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 24 - 1861000120160 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 30 - 1861000120179 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 4 - 1861000120187 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 6 - 1861000120195 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 8 - 1861000120209 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 12 - 1861000120217 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 16 - 1861000120225 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 18 - 1861000120233 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 20 - 1861000120241 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 24 - 1861000120251 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 30 - 1861000120268 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL/PLAS X 8 - 1861000120276 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 20 MG ADES TRANSD CT ENV AL PLAS X 2 - 1861000120284 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 30 MG ADES TRANSD CT ENV AL PLAS X 2 - 1861000120292 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo; 40 MG ADES TRANSD CT ENV AL PLAS X 2 - 1861000120306 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - TRANSDÉRMICA - Adesivo

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2018-05-21

Risalah maklumat

{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-12T14:49:40-0300. Current time: 2022-03-12T14:48:20-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Ciri produk

BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
TRANSTEC
®
(BUPRENORFINA)
Grünenthal do Brasil Farmacêutica Ltda.
adesivos transdérmicos
20 mg (libera cerca de 35 microgramas de buprenorfina por hora)
30 mg (libera cerca de 52,5 microgramas de buprenorfina por hora )
40 mg (libera cerca de 70 microgramas de buprenorfina por hora)
Página 1 de 14
TRANSTEC
®
(BUPRENORFINA)
APRESENTAÇÕES
Transtec está disponível nas concentrações de 20 mg, 30 mg ou 40
mg, em caixas contendo
4 adesivos transdérmicos embalados individualmente em sachês
resistentes à abertura por
crianças.
USO ADULTO
USO TRANSDÉRMICO
COMPOSIÇÃO
Transtec 35 microgramas/h
adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico contém 20 mg de buprenorfina
e libera cerca de 35 microgramas de buprenorfina por hora
(por um período de 96 horas).
A área do adesivo transdérmico contendo a substância
ativa é 25 cm
2
.
Transtec 52,5 microgramas/h
adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico contém 30 mg de buprenorfina
e libera cerca de 52,5 microgramas de buprenorfina por
hora (por um período de 96 horas).
A área do adesivo transdérmico contendo a substância
ativa é 37,5 cm
2
.
Transtec 70 microgramas/h
adesivo transdérmico
Cada adesivo transdérmico contém 40 mg buprenorfina e
libera cerca de 70 microgramas de buprenorfina por hora
(por um período de 96 horas).
A área do adesivo transdérmico contendo a substância
ativa é 50 cm
2
.
Excipientes: oleil oleato; povidona; ácido levulínico; acrilato de
etil-hexila; acetato de
vinila; acrilato de butila e ácido acrílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tratamento da dor moderada a grave relacionada ao câncer e dor grave
que não responde a
analgésicos não opioides.
Transtec não é adequado para o tratamento de dor aguda.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de Transtec 35 µg/h, 52,5 µg/h ou 70 µg/h foi avaliada
em 4 estudos controlados
por placebo e 2 estudos duplo-cegos, randomizados, com controle ativo.
Todos os 435
pacientes incluídos em 3 estudos