Страна: Перу
мова: іспанська
Джерело: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLORHIDRATO DE TRAMADOL;
GRUNENTHAL PERUANA S.A.
N02AX02
HYDROCHLORIDE TRAMADOL;
CAPSULA
POR CAPSULA
ORAL
Caja de cartulina por 2, 6 y 10 cápsulas en blíster de Aluminio-PVC/LDPE/PVDC incoloro
Con receta médica retenida
TECNANDINA S.A.; ECUADOR
Tramadol
Presentación: Caja de cartulina por 2, 6 y 10 cápsulas en envase blister de PVC/PEBD/PVDC incoloro y aluminio
VIGENTE
2026-04-25
FT-TRAMALCAP -PE-01 1 Referencia: España (01.2020)_+ _RD N° 9379 + RD N° 7292 + RD N° 11328 TRAMAL ® 50 MG Tramadol Cápsulas 1. NOMBRE DEL PRODUCTO: TRAMAL ® 50 mg cápsulas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Sustancia activa: Tramadol clorhidrato. Cada cápsula contiene: Tramadol clorhidrato 50 mg Excipientes c.s.p. 1 cápsula Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA: Cápsulas. 4. PARTICULARIDADES CLÍNICAS: 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del dolor moderado a severo en adultos y adolescentes a partir de 12 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Posología La dosis debe ser ajustada de acuerdo a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Debe usarse la dosis más baja analgésicamente efectiva. No debe excederse la dosis diaria de 400 mg de tramadol clorhidrato, excepto en circunstancias clínicas especiales. A menos que se prescriba lo contrario, TRAMAL ® cápsulas debe ser administrado como sigue: _Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _ Normalmente, la dosis única inicial de tramadol clorhidrato es de 50 a 100 mg (1 a 2 cápsulas) seguida de 50 mg ó 100 mg cada 4 a 6 horas. La dosis máxima diaria es de 400 mg (hasta 8 cápsulas) (ver sección 5.1). _Población pediátrica: _ Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse el medicamento en niños (menores de 12 años). Existen otras presentaciones alternativas del medicamento apropiadas para dosificar a niños. Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada es de 1-2 mg de tramadol clorhidrato por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario, de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a 8 horas). No deben excederse dosis diarias de 8 mg de tramadol clorhidrato por Kg de peso corporal o 400 mg de tramadol clorhidrato (la opción que sea menor) (ver sección 5.1). No se recomienda el uso de tramadol en aquellos pacientes metabolizadores ultrarápidos o con problemas respiratorios ( Прочитайте повний документ