TRAMAL 50mg CAPSULA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE TRAMADOL;

Disponible desde:

GRUNENTHAL PERUANA S.A.

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL;

formulario farmacéutico:

CAPSULA

Composición:

POR CAPSULA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartulina por 2, 6 y 10 cápsulas en blíster de Aluminio-PVC/LDPE/PVDC incoloro

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

TECNANDINA S.A.; ECUADOR

Grupo terapéutico:

Tramadol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina por 2, 6 y 10 cápsulas en envase blister de PVC/PEBD/PVDC incoloro y aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-04-25

Ficha técnica

FT-TRAMALCAP -PE-01
1
Referencia: España (01.2020)_+ _RD N° 9379 + RD N° 7292 + RD N°
11328
TRAMAL
®
50 MG
Tramadol
Cápsulas
1. NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRAMAL
®
50 mg cápsulas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Sustancia activa: Tramadol clorhidrato.
Cada cápsula contiene:
Tramadol clorhidrato
50 mg
Excipientes c.s.p. 1 cápsula
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsulas.
4. PARTICULARIDADES CLÍNICAS:
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del dolor moderado a severo en adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
La dosis debe ser ajustada de acuerdo a la intensidad del dolor y a la
sensibilidad individual de
cada paciente. Debe usarse la dosis más baja analgésicamente
efectiva. No debe excederse la
dosis diaria de 400 mg de tramadol clorhidrato, excepto en
circunstancias clínicas especiales.
A menos que se prescriba lo contrario, TRAMAL
®
cápsulas debe ser administrado como sigue:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
Normalmente, la dosis única inicial de tramadol clorhidrato es de 50
a 100 mg (1 a 2 cápsulas)
seguida de 50 mg ó 100 mg cada 4 a 6 horas. La dosis máxima diaria
es de 400 mg (hasta 8
cápsulas) (ver sección 5.1).
_Población pediátrica: _
Debido a la cantidad de principio activo por cápsula, no puede usarse
el medicamento en niños
(menores de 12 años). Existen otras presentaciones alternativas del
medicamento apropiadas
para dosificar a niños.
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de tramadol
clorhidrato por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es
necesario, de 3 a 4 veces al
día (a intervalos de 6 a 8 horas). No deben excederse dosis diarias
de 8 mg de tramadol
clorhidrato por Kg de peso corporal o 400 mg de tramadol clorhidrato
(la opción que sea menor)
(ver sección 5.1).
No se recomienda el uso de tramadol en aquellos pacientes
metabolizadores ultrarápidos o con
problemas
respiratorios
(