Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tramadolhydroklorid
Vitabalans Oy
N02AX02
Tramadol hydrochloride
50 mg
Tablett
tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tramadol
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 300 tabletter
Godkänd
2012-10-11
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRAMADOL VITABALANS 50 MG TABLETTER tramadolhydroklorid I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tramadol Vitabalans är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tramadol Vitabalans 3. Hur du tar Tramadol Vitabalans 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tramadol Vitabalans ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRAMADOL VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tramadolhydroklorid, den aktiva substansen i Tramadol Vitabalans, är ett smärtstillande medel som tillhör den klass av opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Det lindrar smärta genom att påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan. Tramadolhydroklorid som finns i Tramadol Vitabalans kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Tramadol Vitabalans används för att behandla måttlig till svår smärta. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMADOL VITABALANS TA INTE TRAMADOL VITABALANS: - om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6), - om du är under påverkan av alkohol, lugnande läkemedel, inklusive sömnmedel, andra smärtstillande medel eller psykotropiska läkemedel (läkemedel som verkar på sinnesstämning och känslor). - om du tar, eller under de senaste två veckorna har tagit, monoaminoxidashämmare (MAO- hämmare) för att behandla depression och antibiotikum linezolid, - om du lider av epilepsi som inte är väl kontrollerad med behandling, - som substitut vid drogavvänjning, - om du lider av kraftigt nedsatt njur- eller leverfunktion. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tramadol Vitabalans: - om du tror att du är beroende av andra opioida smärtstillande medel. För patienter med tendenser Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tramadol Vitabalans 50 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 50 mg tramadolhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit, rund och konvex tablett, med brytskåra på ena sidan. Diametern är 9 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell känslighet. Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas. Såvida inte annat föreskrivs skall Tramadol Vitabalans administreras på följande sätt: VUXNA OCH BARN ÖVER 12 ÅR En initial dos är 50-100 mg (1-2 tabletter) beroende på intensiteten av smärta. Detta kan följas av doser om 50 eller 100 mg (1 eller 2 tabletter) 3-4 gånger per dag (6-8 timmar emellan). Vid akut smärta är vanligen en initialdos på 100 mg (2 tabletter) nödvändig. En initial dos på 50 mg (1 tablett) rekommenderas vid kroniska smärttillstånd. Administreringssätt Tabletterna kan tas med eller utan mat. Patienterna bör alltid få lägsta dos som ger effektiv smärtkontroll. En total dos om 400 mg per dygn bör inte överskridas med undantag för vissa kliniska omständigheter. Tramadol Vitabalans får under inga förhållanden administreras längre tid än absolut nödvändigt. Om det mot bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är nödvändigt med långtidsbehandling av tramadol ska noggrann och regelbunden övervakning ske (vid behov med avbrott i behandlingen) för att fastställa huruvida och i vilken omfattning ytterligare behandling krävs. PEDIATRISK POPULATION Tramadol Vitabalans tabletter är inte lämpliga för barn under 12 år, eftersom säkerhet och effekt inte har visats i denna patientgrupp. ÄLDRE PATIENTER Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är under 75 år är va Прочитайте повний документ