Tramadol Vitabalans 50 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

tramadolhydroklorid

Beschikbaar vanaf:

Vitabalans Oy

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tramadol hydrochloride

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

tramadolhydroklorid 50 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Tramadol

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 150 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 300 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2012-10-11

Bijsluiter

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAMADOL VITABALANS 50 MG TABLETTER
tramadolhydroklorid
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tramadol Vitabalans är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tramadol Vitabalans
3.
Hur du tar Tramadol Vitabalans
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tramadol Vitabalans ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAMADOL VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadolhydroklorid, den aktiva substansen i Tramadol Vitabalans, är
ett smärtstillande medel som
tillhör den klass av opioider som verkar på det centrala
nervsystemet. Det lindrar smärta genom att
påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan.
Tramadolhydroklorid som finns i Tramadol Vitabalans kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
Tramadol Vitabalans används för att behandla måttlig till svår
smärta.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRAMADOL VITABALANS
TA INTE TRAMADOL VITABALANS:
-
om du är allergisk mot tramadolhydroklorid eller något av övriga
innehållsämnen i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6),
-
om du är under påverkan av alkohol, lugnande läkemedel, inklusive
sömnmedel, andra
smärtstillande medel eller psykotropiska läkemedel (läkemedel som
verkar på sinnesstämning
och känslor).
-
om du tar, eller under de senaste två veckorna har tagit,
monoaminoxidashämmare (MAO-
hämmare) för att behandla depression och antibiotikum linezolid,
-
om du lider av epilepsi som inte är väl kontrollerad med behandling,
-
som substitut vid drogavvänjning,
-
om du lider av kraftigt nedsatt njur- eller leverfunktion.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tramadol
Vitabalans:
-
om du tror att du är beroende av andra opioida smärtstillande medel.
För patienter med
tendenser

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 50 mg tramadolhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, rund och konvex tablett, med brytskåra på ena sidan. Diametern
är 9 mm. Tabletten kan delas i två lika
stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen ska anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den lägsta effektiva
dosen av analgetika användas.
Såvida inte annat föreskrivs skall Tramadol Vitabalans administreras
på följande sätt:
VUXNA OCH BARN ÖVER 12 ÅR
En initial dos är 50-100 mg (1-2 tabletter) beroende på intensiteten
av smärta. Detta kan följas av doser om
50 eller 100 mg (1 eller 2 tabletter) 3-4 gånger per dag (6-8 timmar
emellan). Vid akut smärta är vanligen en
initialdos på 100 mg (2 tabletter) nödvändig. En initial dos på 50
mg (1 tablett) rekommenderas vid kroniska
smärttillstånd.
Administreringssätt
Tabletterna kan tas med eller utan mat.
Patienterna bör alltid få lägsta dos som ger effektiv
smärtkontroll. En total dos om 400 mg per dygn bör inte
överskridas med undantag för vissa kliniska omständigheter.
Tramadol Vitabalans får under inga förhållanden administreras
längre tid än absolut nödvändigt.
Om det mot bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är
nödvändigt med långtidsbehandling av
tramadol ska noggrann och regelbunden övervakning ske (vid behov med
avbrott i behandlingen) för att
fastställa huruvida och i vilken omfattning ytterligare behandling
krävs.
PEDIATRISK POPULATION
Tramadol Vitabalans tabletter är inte lämpliga för barn under 12
år, eftersom säkerhet och effekt inte har
visats i denna patientgrupp.
ÄLDRE PATIENTER
Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är
under 75 år är va