Tramadol LIBRAPHARM Kapseln

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Tramadolhydrochlorid

Доступна з:

Libra-Pharm GmbH (8129495)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tramadol

Фармацевтична форма:

Hartkapsel

Склад:

Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1995-04-26

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMADOL LIBRAPHARM
® KAPSELN, 50 MG, HARTKAPSELN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Tramadol LIBRAPHARM Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol LIBRAPHARM Kapseln
beachten?
3.
Wie sind Tramadol LIBRAPHARM Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramadol LIBRAPHARM Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TRAMADOL LIBRAPHARM KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tramadol – der Wirkstoff in Tramadol LIBRAPHARM Kapseln – ist ein
zentralwirksames
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden
Effekt erzielt es durch
seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des
Gehirns.
Tramadol LIBRAPHARM Kapseln werden angewendet zur Behandlung von
mäßig starken bis
starken Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL LIBRAPHARM KAPSELN
BEACHTEN?
TRAMADOL LIBRAPHARM KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mi

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
TRAMADOL LIBRAPHARM KAPSELN, 50 MG, HARTKAPSELN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol LIBRAPHARM Kapseln, 50 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
1 Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Kapsel, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Tramadol LIBRAPHARM Kapseln sind länglich, beide Hälften sind
glänzend gelb.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden.
Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden,
es sei denn, es liegen besondere
medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen
nach Operationen) dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, sollten Tramadol LIBRAPHARM Kapseln wie
folgt dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
Applikationsform
Einzeldosis
Tageshöchstdosis
Tramadol LIBRAPHARM
Kapseln
50 bis 100 mg
Alle 4 bis 6 Stunden
(1
­
2 Hartkapseln)
(siehe Abschnitt 5.1)
400 mg
(bis zu 8 Hartkapseln)
Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg
Tramadolhydrochlorid innerhalb von 30 bis 60
Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine zweite
Einzeldosis von 50 mg gegeben
werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, so kann als
Initialdosis die höhere Einzeldosis
Tramadol LIBRAPHARM Kapseln angewendet werden (100 mg
Tramadolhydrochlorid).
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 bis 6 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach
Operationen können im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch
höhere Dosen erforderlich sein.
Der Bedarf