Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid
Libra-Pharm GmbH (8129495)
tramadol
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1995-04-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRAMADOL LIBRAPHARM ® KAPSELN, 50 MG, HARTKAPSELN Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Tramadol LIBRAPHARM Kapseln und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol LIBRAPHARM Kapseln beachten? 3. Wie sind Tramadol LIBRAPHARM Kapseln einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Tramadol LIBRAPHARM Kapseln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TRAMADOL LIBRAPHARM KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Tramadol – der Wirkstoff in Tramadol LIBRAPHARM Kapseln – ist ein zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seinen schmerzlindernden Effekt erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns. Tramadol LIBRAPHARM Kapseln werden angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL LIBRAPHARM KAPSELN BEACHTEN? TRAMADOL LIBRAPHARM KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mi Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION TRAMADOL LIBRAPHARM KAPSELN, 50 MG, HARTKAPSELN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramadol LIBRAPHARM Kapseln, 50 mg, Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid 1 Hartkapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Tramadol LIBRAPHARM Kapseln sind länglich, beide Hälften sind glänzend gelb. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen besondere medizinische Umstände (z. B. bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen) dafür vor. Soweit nicht anders verordnet, sollten Tramadol LIBRAPHARM Kapseln wie folgt dosiert werden: _Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _ Applikationsform Einzeldosis Tageshöchstdosis Tramadol LIBRAPHARM Kapseln 50 bis 100 mg Alle 4 bis 6 Stunden (1 2 Hartkapseln) (siehe Abschnitt 5.1) 400 mg (bis zu 8 Hartkapseln) Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg Tramadolhydrochlorid innerhalb von 30 bis 60 Minuten keine ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine zweite Einzeldosis von 50 mg gegeben werden. Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, so kann als Initialdosis die höhere Einzeldosis Tramadol LIBRAPHARM Kapseln angewendet werden (100 mg Tramadolhydrochlorid). Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 bis 6 Stunden an. Zur Behandlung starker Schmerzen nach Operationen können im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen erforderlich sein. Der Bedarf Perskaitykite visą dokumentą