Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TORASEMIDE
SANDOZ SpA
C03CA04
COMPRESSE
" 10 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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TORASEMIDE 10 mg compresse Foglio Illustrativo Pagina 1 TORASEMIDE HEXAL 10 MG COMPRESSE C03CA04 TORASEMIDE MEDICINALE EQUIVALENTE DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TORASEMIDE HEXAL 10 mg compresse COMPOSIZIONE Ogni compressa contiene: _Principio attivo_: Torasemide 10 mg _Eccipienti:_ Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, silice colloidale anidra. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse. Aspetto: compresse di colore bianco - biancastro, rotonde, con incisione di frattura a croce. Astuccio da 14 compresse confezionate in blister PVC/PVDC-Al oppure in blister Al-Al. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Sulfonamidi, non associati. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO HEXAL S.p.A. Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) PRODUTTORI E CONTROLLORI FINALI PRODUTTORI SALUTAS Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee, 1 39179 Barleben (Germania) LEK S.A. Podlipie Str. 16 95-010 Strykow Polonia CONTROLLORE E RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI SALUTAS Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee, 1 39179 Barleben (Germania) Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 TORASEMIDE 10 mg compresse Foglio Illustrativo Pagina 2 LEK S.A. Podlipie Str. 16 95-010 Strykow Polonia (Controllo dei lotti) LEK S.A. 50C, Domaniewska Street 02-672 Warszawa Polonia (Confezionamento e rilascio dei lotti) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Edema in pazienti con scompenso cardiaco. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità alla torasemide, alle sulfaniluree o a uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza renale con anuria Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Torasemide Hexal 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di torasemide. Per gli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di colore bianco - biancastro, rotonde, con incisione di frattura a croce. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Edema in pazienti con scompenso cardiaco. 4.2. POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ Il dosaggio abituale è di 5 mg per via orale una volta al giorno. Generalmente questo corrisponde alla dose di mantenimento. Se necessario, il dosaggio può essere incrementato gradualmente, fino ad arrivare a 20 mg una volta al giorno. _Pazienti anziani_ Non sono disponibili informazioni relative all’adattamento dei dosaggi nei pazienti anziani. L’esperienza è tuttavia insufficiente per definire delle raccomandazioni generali (vedi paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego”). _Bambini (< 12 anni)_ Non esistono esperienze sull’uso di torasemide nei bambini (vedi paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego”). _Insufficienza epatica e renale_ Nei pazienti con insufficienza epatica e renale sono disponibili informazioni limitate su eventuali aggiustamenti di dosaggio. I pazienti con insufficienza epatica dovrebbero essere trattati con cautela in quanto la concentrazione plasmatica potrebbe aumentare (vedi paragrafo 5.2 “Proprietà farmacocinetiche”). _Via di somministrazione_ Uso Прочитайте повний документ