TORASEMIDE HEX. 14CPR 10MG AL/

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

TORASEMIDE

Διαθέσιμο από:

SANDOZ SpA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C03CA04

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRESSE

Σύνθεση:

" 10 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

Kατηγορία:

A

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Ημερομηνία της άδειας:

0000-00-00

Φύλλο οδηγιών χρήσης

TORASEMIDE 10 mg compresse 
Foglio Illustrativo                                                                                   Pagina 
1

TORASEMIDE HEXAL 10 MG COMPRESSE
C03CA04 TORASEMIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TORASEMIDE HEXAL 10 mg compresse
COMPOSIZIONE
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo_: Torasemide 10 mg
_Eccipienti:_  Cellulosa   microcristallina,   lattosio   monoidrato,   magnesio
stearato, amido di mais, silice colloidale anidra. 
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse.
Aspetto: compresse di colore bianco - biancastro, rotonde, con incisione di
frattura a croce.
Astuccio da 14 compresse confezionate in blister PVC/PVDC-Al oppure in
blister Al-Al.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sulfonamidi, non associati.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
HEXAL S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
PRODUTTORI E CONTROLLORI FINALI
PRODUTTORI
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben (Germania)
LEK S.A.
Podlipie Str. 16
95-010 Strykow
Polonia
CONTROLLORE E RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
SALUTAS Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
39179 Barleben (Germania)
Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013
TORASEMIDE 10 mg compresse 
Foglio Illustrativo                                                                                   Pagina 
2

LEK S.A.
Podlipie Str. 16
95-010 Strykow
Polonia (Controllo dei lotti)
LEK S.A.
50C, Domaniewska Street
02-672 Warszawa
Polonia (Confezionamento e rilascio dei lotti)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Edema in pazienti con scompenso cardiaco.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla torasemide, alle sulfaniluree o a uno qualsiasi degli
eccipienti.
Insufficienza renale con anuria

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Torasemide Hexal 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di torasemide.
Per gli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse   di   colore   bianco   -   biancastro,   rotonde,   con   incisione     di
frattura a croce.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Edema in pazienti con scompenso cardiaco.
4.2.
POSOLOGIA  E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Il   dosaggio   abituale   è   di   5   mg   per   via   orale   una   volta   al   giorno.
Generalmente   questo   corrisponde   alla   dose   di   mantenimento.   Se
necessario, il dosaggio può essere incrementato gradualmente, fino ad
arrivare a 20 mg una volta al giorno. 
_Pazienti anziani_
Non sono disponibili informazioni relative all’adattamento dei dosaggi
nei pazienti anziani. L’esperienza è tuttavia  insufficiente per definire
delle   raccomandazioni   generali   (vedi     paragrafo   4.4   “Avvertenze
speciali e opportune precauzioni d’impiego”).
_Bambini (< 12 anni)_
Non   esistono   esperienze   sull’uso   di   torasemide   nei   bambini   (vedi
paragrafo   4.4   “Avvertenze   speciali   e   opportune   precauzioni
d’impiego”).
_Insufficienza epatica e renale_
Nei   pazienti   con   insufficienza   epatica   e   renale   sono   disponibili
informazioni limitate su eventuali aggiustamenti di dosaggio.
I   pazienti   con   insufficienza   epatica   dovrebbero   essere   trattati   con
cautela   in   quanto   la   concentrazione   plasmatica   potrebbe   aumentare
(vedi paragrafo 5.2 “Proprietà farmacocinetiche”).
_Via di somministrazione_
Uso