Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOPIRAMATO
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
N03AX11
TOPIRAMATO
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TOPIRAMATO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Topiramato
TOPIRAMATO PENSA PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 29/10/2015 No Comercializado - TOPIRAMATO PENSA PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 29/10/2015 Comercializado - TOPIRAMATO PENSA PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 07/10/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-10-29
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TOPIRAMATO PENSA PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Topiramato Pensa Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Pensa Pharma 3. Cómo tomar Topiramato Pensa Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Topiramato Pensa Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TOPIRAMATO PENSA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Topiramato Pensa Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados “medicamentos antiepilépticos”. Se utiliza para: • t ratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado solo • t ratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años administrado junto con otros medicamentos • para prevenir la migraña en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO PENSA PHARMA NO TOME TOPIRAMATO PENSA PHARMA - Si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluiddos en la sección 6). - En la prevención de la migraña si está embarazada o es una mujer en edad fértil a no ser que esté usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección “embarazo y lactancia” ). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar mientras esté tomando Topiramato Pensa Pharma. Si no está seguro si algo de lo anterior l Прочитайте повний документ
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Topiramato Pensa Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Pensa Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Pensa Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Topiramato Pensa Pharma 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Topiramato Pensa Pharma 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de topiramato. Topiramato Pensa Pharma 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de topiramato. Topiramato Pensa Pharma 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de topiramato. Topiramato Pensa Pharma 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de topiramato. Excipientes Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de lecitina de soja (derivada del aceite de soja). Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de lecitina de soja (derivada del aceite de soja). Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de lecitina de soja (derivada del aceite de soja). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película: Los comprimidos de 25 mg son redondeados y blancos. Los comprimidos de 50 mg son redondeados y amarillo claro. Los comprimidos de 100 mg son redondeados y amarillos. Los comprimidos de 200 mg son ovalados y de color salmón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad, adolescentes y adultos con crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria o crisis tónico-clónicas generalizadas primarias y para el tratamiento de crisis asociadas con el Síndrome de Lennox Gastaut. To Прочитайте повний документ