TOPIRAMATO PENSA PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

TOPIRAMATO

Tilgængelig fra:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

ATC-kode:

N03AX11

INN (International Name):

TOPIRAMATO

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensætning:

TOPIRAMATO 25 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Topiramato

Produkt oversigt:

TOPIRAMATO PENSA PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 29/10/2015 No Comercializado - TOPIRAMATO PENSA PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 29/10/2015 Comercializado - TOPIRAMATO PENSA PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 07/10/2015 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2015-10-29

Indlægsseddel

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO PENSA PHARMA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Este
medicamento
está
sujeto a
seguimiento
adicional,
lo
que
agilizará
la
detección
de
nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Topiramato Pensa Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Pensa
Pharma
3. Cómo tomar Topiramato Pensa Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Pensa Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO PENSA PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Pensa Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:
•
t
ratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo
•
t
ratar las crisis en adultos y niños de 2 o más años administrado
junto con otros medicamentos
•
para prevenir la migraña en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO PENSA
PHARMA
NO TOME TOPIRAMATO PENSA PHARMA
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
al
topiramato
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluiddos en la sección 6).
- En la prevención de migrañas:
o
No debe tomar Topiramato Pens

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Pensa Pharma 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Topiramato Pensa Pharma 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Topiramato Pensa Pharma 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Topiramato Pensa Pharma 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Pensa Pharma 25 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 25 mg
de topiramato.
Topiramato Pensa Pharma 50 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 50 mg
de topiramato.
Topiramato Pensa Pharma 100 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 100
mg de topiramato.
Topiramato Pensa Pharma 200 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 200 mg de
topiramato.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de
lecitina de soja (derivada del
aceite de soja).
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de
lecitina de soja (derivada del
aceite de soja).
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de
lecitina de soja (derivada del
aceite de soja).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son redondeados y blancos.
Los comprimidos de 50 mg son redondeados y amarillo claro.
Los comprimidos de 100 mg son redondeados y amarillos.
Los comprimidos de 200 mg son ovalados y de color salmón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis t�