Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
topiramate
PFIZER HOLDING FRANCE
topiramate
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > topiramate : 200 mg
orale
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTI-EPILEPTIQUES, PREPARATIONS ANTIMIGRAINEUSES
496 057-6 ou 34009 496 057 6 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2010-11-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/11/2010 Dénomination du médicament TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé TOPIRAMATE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTICONVULSIVANTS/ANTIMIGRAINEUX. Indications thérapeutiques TOPIRAMATE PFIZER appartient à un groupe de médicaments appelés « médicaments antiépileptiques ». Il est utilisé: · seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, · avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfant à partir de 2 ans, · pour prévenir les migraines chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE PFIZER 200 Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/11/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Topiramate .................................................................................................................................... 200,0 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients: un comprimé contient 61,7 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé rose, circulaire, biconvexe à bords biseautés et portant les mentions « E » gravée sur un coté et « 24 » de l'autre coté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques En monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6 ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées. En association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de 2 ans, l'adolescent et l'adulte dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut. Le topiramate est indiqué chez l'adulte dans le traitement prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n'est pas indiqué dans le traitement de la crise. 4.2. Posologie et mode d'administration GÉNÉRALITÉS Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis d'augmenter les doses jusqu'à la posologie efficace. La posologie et l'augmentation de la posologie doivent être guidées par la réponse clinique. Les comprimés de TOPIRAMATE PFIZER ne doivent pas être cassés et peuvent être administrés sans tenir compte des repas. Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le traitement par TOPIRAMATE PFIZER n'est pas nécessaire. Dans de rares cas, l'ajout de topiramate à la ph Прочитайте повний документ