TOPIRAMATE Pfizer 200 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

topiramate

Tilgængelig fra:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN (International Name):

topiramate

Dosering:

200 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > topiramate : 200 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

AUTRES ANTI-EPILEPTIQUES, PREPARATIONS ANTIMIGRAINEUSES

Produkt oversigt:

496 057-6 ou 34009 496 057 6 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2010-11-22

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2010
Dénomination du médicament
TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé
TOPIRAMATE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE PFIZER 200 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTICONVULSIVANTS/ANTIMIGRAINEUX.
Indications thérapeutiques
TOPIRAMATE PFIZER appartient à un groupe de médicaments appelés «
médicaments antiépileptiques ». Il est utilisé:
·
seul pour traiter les convulsions chez les adultes et les enfants à
partir de 6 ans,
·
avec d'autres médicaments pour traiter les convulsions chez les
adultes et les enfant à partir de 2 ans,
·
pour prévenir les migraines chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TOPIRAMATE PFIZER 200 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TOPIRAMATE PFIZER 200

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOPIRAMATE PFIZER 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Topiramate
....................................................................................................................................
200,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: un comprimé contient 61,7 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, circulaire, biconvexe à bords biseautés
et portant les mentions « E » gravée sur un coté et « 24 »
de l'autre coté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En monothérapie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 6
ans dans l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation
secondaire ou dans les crises tonico-cloniques généralisées.
En association aux autres antiépileptiques chez l'enfant à partir de
2 ans, l'adolescent et l'adulte dans l'épilepsie partielle
avec ou sans généralisation secondaire ou dans les crises
tonico-cloniques généralisées, ainsi que dans le traitement des
crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut.
Le topiramate est indiqué chez l'adulte dans le traitement
prophylactique de la migraine après une évaluation minutieuse
des alternatives thérapeutiques possibles. Le topiramate n'est pas
indiqué dans le traitement de la crise.
4.2. Posologie et mode d'administration
GÉNÉRALITÉS
Il est recommandé de débuter le traitement à faible dose puis
d'augmenter les doses jusqu'à la posologie efficace. La
posologie et l'augmentation de la posologie doivent être guidées par
la réponse clinique.
Les comprimés de TOPIRAMATE PFIZER ne doivent pas être cassés et
peuvent être administrés sans tenir compte des
repas.
Une surveillance des concentrations plasmatiques pour optimiser le
traitement par TOPIRAMATE PFIZER n'est pas
nécessaire. Dans de rares cas, l'ajout de topiramate à la
ph�