Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Topiramat
Janssen-Cilag AS
N03AX11
Topiramate
25 mg
Kapsel, hard
Boks av plast 60 stk
C
Markedsført
2001-12-05
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TOPIMAX 15 MG KAPSLER, HARDE TOPIMAX 25 MG KAPSLER, HARDE TOPIMAX 50 MG KAPSLER, HARDE TOPIRAMAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Topimax er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Topimax 3. Hvordan du bruker Topimax 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Topimax 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Topimax er og hva det brukes mot Topimax tilhører en legemiddelgruppe som kalles “antiepileptika”. Det brukes: • alene for å behandle epileptiske anfall hos voksne og barn over 6 år • sammen med andre legemidler for å behandle epileptiske anfall hos voksne og barn fra 2 år • for å forebygge migrenehodepine hos voksne Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Topimax Bruk ikke Topimax • dersom du er allergisk overfor topiramat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • for forebyggelse av migrene hvis du er gravid, eller hvis du er en kvinne i fruktbar alder, med mindre du bruker sikker prevensjon (se punktet ”Graviditet og amming” for ytterligere informasjon). Du bør snakke med legen om hvilken prevensjonstype som er best å bruke mens du tar Topimax. Snakk med lege eller apotek før du begynner å bruke Topimax dersom du er usikker på om det ovenfor gjelder deg. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller Прочитайте повний документ
1 PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Topimax 15 mg kapsler, harde Topimax 25 mg kapsler, harde Topimax 50 mg kapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én kapsel inneholder 15 mg topiramat. Én kapsel inneholder 25 mg topiramat. Én kapsel inneholder 50 mg topiramat. Hjelpestoffer med kjent effekt: Inneholder også sukkerkuler inneholdende minst 62,5 % og maksimalt 91,5 % sukrose: Én 15 mg kapsel inneholder mellom 28,1 og 41,2 mg sukrose Én 25 mg kapsel inneholder mellom 46,8 og 68,6 mg sukrose Én 50 mg kapsel inneholder mellom 93,7 og 137,2 mg sukrose For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard 15 mg kapsler: Små, hvite til offwhite kuler i harde gelatinkapsler størrelse 2 med opak bunn merket '15 mg' og klar topp merket 'TOP'. 25 mg kapsler: Små, hvite til offwhite kuler i harde gelatinkapsler størrelse 1 med opak bunn merket '25 mg' og klar topp merket 'TOP'. 50 mg kapsler: Små, hvite til offwhite kuler i harde gelatinkapsler størrelse 0 med opak bunn merket '50 mg' og klar topp merket 'TOP'. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Monoterapi hos voksne, ungdom og barn over 6 år med partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering og primære generaliserte tonisk-kloniske anfall. Tilleggsbehandling hos barn fra og med 2 år, ungdom og voksne med partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær generalisering eller primære generaliserte tonisk-kloniske anfall og for behandling av anfall assosiert med Lennox-Gastaut syndrom. Topiramat er indisert som profylakse mot migrenehodepine hos voksne etter nøye vurdering av mulige behandlingsalternativ. Topimax er ikke ment for akuttbehandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Det anbefales å innlede behandlingen med en lav dose etterfulgt av titrering til effektiv dose. Dose og titreringshastighet bør styres av klinisk respons. Det er ikke nødvendig å monitorere plasmakonsentrasjonen av topiramat for å optimalisere behandlingen med Topimax. Når topiramat Прочитайте повний документ